고객 맞춤형 미디어 및 버퍼 솔루션

유연하고 신뢰할 수 있는 서비스의 혜택

이 서비스 옵션은 원하는 미디어 및 버퍼 조성과 결과 기대치를 알고 있는 고객에게 완벽한 선택입니다. 고객은 싸토리우스의 역량, 검증된 글로벌 공급업체 네트워크, 품질 시스템 및 검증된 원자재를 신뢰할 수 있습니다. 싸토리우스는 고객이 요청한 매개변수와 프로젝트 범위를 따를 것입니다. 우리는 미디어 및 버퍼에 대한 맞춤형 포장, 형식 및 출시 분석을 제공합니다.

원 프로세스

고유한 미디어 및 버퍼 솔루션을 생산하기 위한 검증된 프로세스로, 요청하신 매개변수와 프로젝트 범위를 준수합니다.

프로젝트 지원을 위한 전담 리소스

전담 전문가들이 맞춤형 미디어 및 버퍼 포뮬레이션 선택과 개발에 대한 지침을 제공합니다.

맞춤형 포뮬레이션 및 패키징

싸토리우스는 액상 또는 분말 형태의 다양한 생산 서비스를 제공합니다. 요청에 따라 맞춤형 포장, 배지 및 버퍼 형식, 그리고 분석 서비스도 가능합니다.

분말 및 액상 역량의 주요 특징

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분말

프로토타입에서 파일럿 규모, 대규모 배치(7,000 kg)까지 분말 생산

  • 분말 생산 최적화: 용해 시간 단축을 위한 감소된 균일 입자 크기
  • 동물 유래 성분이 없는 전용 장비
  • 개념 증명을 위한 파일럿 생산(최대 20 kg)
  • ISO 8 클린룸에서 cGMP 기준에 따라 대규모로 제조된 제품
  • 고품질 검증된 원자재
  • 다중 제조 사이트
  • 포트, 백 또는 드럼 중 하나로 1차 포장
  • 예약된 배송을 위한 현장 보관 가능성
  • 제공되는 품질 및 규제 문서 패키지

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액체

프로토타입에서 파일럿 규모, 대규모 (10,000 L) 배치까지 액체 생산

  • WFI-품질 물을 사용한 생산
  • 동물 유래 성분 없는 전용 장비
  • 개념 증명을 위한 파일럿 생산 (최대 200 L)
  • ISO 5 무균 환경에서 밀폐된 무균 조건으로 충전
  • 고품질 검증된 원자재
  • 다중 제조 사이트
  • 병 또는 Flexsafe® 백에 1차 포장
  • 예약된 배송을 위한 현장 보관 가능성
  • 제공되는 품질 및 규제 문서 패키지

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규모 확장 시 적절한 지원 받기

액체 또는 분말 형식의 전용 생산

표준 싸토리우스 독점 미디어 제조에 대해, 저희는 액체 또는 분말 형식으로 다양한 생산 서비스를 제공합니다.

  • 포장, 배치 크기, 제조 공식, 품질 테스트, 추가 문서 변경
  • 싸토리우스 영업 개발 관리자 및 프로젝트 관리자와 협력하여 전문 후공정 문서를 준비합니다
  • 제공되는 품질 및 규제 문서 패키지

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프로토타입에서 파일럿 규모(최대 200L)까지, 대규모(최대 10,000L) 배치까지

액체 또는 분말 형태로 귀하의 제조 공식을 위한 다양한 생산 서비스를 제공합니다

  • 싸토리우스 영업 개발 관리자 및 프로젝트 관리자와 협력하여 귀하의 제형 분석 후 전용 사후 제작 문서가 준비됩니다
  • 투명한 협업을 위해 기밀 유지 계약서 서명이 필요합니다
  • 요청 시 공급 및 품질 계약을 체결할 수 있습니다

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맞춤형 버퍼 솔루션

버퍼 포뮬레이션 형식을 정의하는 데 도움이 필요하신가요?

싸토리우스는 액체 또는 분말 형태의 버퍼 솔루션 정의를 지원할 수 있습니다.

미리 정의된 솔루션을 제안하거나 고객의 요구에 맞춘 솔루션을 제공할 수 있습니다.

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미디어 신속 프로토타이핑

당사의 모든 미디어 서비스는 신속 프로토타이핑 생산 서비스에 대한 접근을 제공합니다.

  • 기존 미디어 제형, 카탈로그 또는 독점 제품에 사용
  • 배치당 최대 3kg 또는 100L 지원
  • 최적화되고 민첩한 내부 프로세스 설정으로 프로젝트 가속화
  • 2주 내 리드타임으로 재고 원자재 확보
  • 시험 성적서를 포함한 보고서 수신

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싸토리우스의 글로벌 미디어 및 버퍼 제조 시설은 업계의 엄격한 규제 생산 및 유통 기준을 충족합니다.

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부착 배양의 한계를 극복하고 최적의 동물 성분 무첨가 배지를 선택하여 귀하의 공정 규모를 확장하는 데 도움을 드리겠습니다.

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소비 미디어 분석

당사의 소비 미디어 분석 서비스는 바이오 제조 공정에 대해 정확한 결과를 제공하여 현명한 의사결정을 가능하게 합니다.