싸토리우스 BioPAT® 공정 인사이트 소프트웨어

BioPAT® 공정 인사이트 소프트웨어 - 예측 바이오리액터 스케일업|다운

싸토리우스의 BioPAT® 공정 인사이트 소프트웨어는 사용하기 쉬운 인터페이스로 예측 스케일링 기능을 제공합니다. 단순한 스케일링 계산기 이상의 기능으로, 스케일링 최적화를 위한 인실리코 탐색과 발견을 장려합니다.

싸토리우스 바이오리액터 사용자들을 위해 규모나 모델링 전문성과 관계없이 BioPAT® 프로세스 인사이트를 설계했습니다. 지원되는 규모 간 프로세스 이전을 개선하고 워크플로우 초기에 고위험 이전을 감지함으로써 시간과 비용을 절약합니다.

싸토리우스의 특성화된 생물반응기 데이터로 시간과 비용을 절약하세요

BioPAT® 프로세스 인사이트는 다양한 관련 조건에서 싸토리우스 생물반응기에 대한 광범위한 특성화 데이터를 포함하여, 비용이 많이 들고 시간이 오래 걸리는 엔지니어링 실행의 필요성을 줄입니다.

개발 워크플로우 전반에 걸쳐 생물반응기 확장성 위험 예측

BioPAT® 프로세스 인사이트는 혁신적인 계산 엔진을 사용하여 프로세스 확장성을 평가하고, 운영 목표 달성을 위한 컴퓨터 시뮬레이션 탐색과 조사를 장려합니다.

고유한 다중 규모 및 다중 매개변수 평가를 통해 위험 완화

다양한 생물반응기 규모에서 동시에 여러 스케일링 매개변수를 평가하여, 공정 워크플로우 초기에 고위험 이전을 더 빨리 감지합니다. 이를 통해 과학자들은 더 비용이 많이 드는 제조 규모에 도달하기 전에 적절하게 위험을 완화할 수 있습니다.

모든 생물반응기 사용자를 위한 스케일링 간소화

다양한 사용자를 수용할 수 있는 내장된 도움말 가이드가 있는 사용하기 쉬운 인터페이스를 활용하세요. 우리는 모델링 또는 스케일링 전문성과 관계없이 생물공정 과학자들이 지원되는 싸토리우스 생물반응기 전반에 걸쳐 공정을 최적화하고 확장할 수 있도록 BioPAT® 프로세스 인사이트를 개발했습니다.

다중 좌석 라이선스 및 공유 작업 공간과 협업

협업과 접근성을 지원하기 위해, BioPAT® 프로세스 인사이트는 동시에 최대 10개 좌석에서 소프트웨어에 접근할 수 있는 포괄적인 라이선스를 제공하여 함께 작업하고 모범 사례를 공유하기 쉽게 만듭니다. 이 소프트웨어는 생물공정 과학자들에게 운영 목표를 달성하는 데 도움이 되는 다양한 규모 확대 및 축소 시나리오를 고려할 수 있는 작업 공간을 제공합니다.

QbD 워크플로우 초기 매개변수 이전 위험 감소

BioPAT® 프로세스 인사이트 데이터 기반 프로세스 스케일링 소프트웨어 애플리케이션

BioPAT® 프로세스 인사이트는 기존 생물반응기 스케일링 및 설계 공간 탐색과 관련된 위험을 최소화합니다. 이 소프트웨어는 고유한 스케일링 기능을 광범위하게 특성화된 생물반응기 데이터와 결합하여 싸토리우스 Ambr®, Univessel® 유리/SU 및 Biostat STR® 생물반응기 간의 간소화되고 일관된 규모 확대를 제공합니다. BioPAT® 프로세스 인사이트는 품질 설계(QbD)를 달성하고, 효율성을 개선하며, 더 빠른 시장 출시를 보장합니다.

데모 요청

예측 생물반응기 스케일링 계산

싸토리우스의 BioPAT® 프로세스 인사이트는 생물반응기 스케일링 계산을 위한 최첨단 소프트웨어 솔루션입니다.

  • 스케일링을 간소화하고 최적화하세요.

  • 새로운 기능을 추가하여 생물공정 스케일링을 개선하세요.

  • 싸토리우스의 광범위한 생물반응기 스케일링 경험의 혜택을 누리세요.

협업 및 팀워크 촉진

BioPAT® 프로세스 인사이트는 협업과 팀워크를 촉진합니다.

  • 10석 라이선스로 효과적으로 협업하세요.
  • 다양한 경험 수준의 사용자를 지원하기 위해 안내된 템플릿과 내장된 도움말 가이드를 활용하세요.

  • 다양한 확장 및 축소 시나리오를 고려할 수 있는 워크스페이스를 구축하세요. 모든 워크스페이스는 팀 전체에서 공유할 수 있습니다.

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싸토리우스 바이오리액터의 규모 변환을 간소화하세요

싸토리우스 바이오리액터의 규모 변환을 간소화하기 위해 처음부터 BioPAT® 프로세스 인사이트를 구축했습니다.

  • 다양한 싸토리우스 바이오리액터에 대한 광범위한 특성 데이터에 접근하세요.
  • 비용이 많이 들고 시간이 소요되는 엔지니어링 실행의 필요성을 줄이세요.
  • 지원되는 싸토리우스 바이오리액터의 활용을 최대화하기 위해 프로세스 개발의 설계 공간을 예측하세요.
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복잡한 규모 확대 및 축소 시나리오 처리

싸토리우스 BioPAT® 프로세스 인사이트는 복잡한 규모 확대 및 축소 시나리오를 처리할 수 있는 강력한 계산 엔진을 포함하고 있습니다.

  • 여러 생물반응기 규모에서 동시에 다양한 규모 조정 매개변수를 평가하세요.
  • 생물학적 및 운영상의 제약 조건으로 규모 문제를 표현하여 결과를 예측하고, 문제를 식별하며, 운영 목표를 충족하는 프로세스를 최적화하세요.

  • 생물공정 개발 워크플로우에서 고위험 이송을 더 일찍 감지하세요.
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바이오리액터 규모 조정이 중요한 이유는 무엇인가요?

생물의약품 제조사로서 임상시험이나 대규모 환자 사용을 위한 충분한 생물학적 제제를 최저 생산 비용으로 생산하기 위해서는, 공정 개발부터 제조까지 생산 공정이 효과적이고 효율적으로 확장되도록 보장해야 합니다.

업스트림 확장은 중요한 공정 변수, 세포, 제품, 물리적 환경을 포함한 공정을 한 규모에서 다른 규모로 이전하는 것을 의미합니다. 올바르게 수행되면, 이는 최종 규모에서의 제품 품질, 수량, 생물학적 특성이 초기 규모에서 예상한 것과 일치함을 보장합니다.

그러나 한 바이오리액터에서 다른 바이오리액터로의 확장은 간단하지 않으며, 다른 용기 부피 사이를 이동할 때 세포 미세환경의 생물학적, 물리화학적, 기계구조적 특성을 모방해야 합니다. 부적절한 규모 확대로 인한 공정 이전 중 공정 실패는 비용이 많이 들 수 있으며, 2,000L 바이오리액터의 경우 최대 100유로/g의 비용이 발생할 수 있습니다.

자주 묻는 질문

싸토리우스 일회용 및 유니베셀® 유리 생물반응기에서 부유 배치 및 공급 배치 세포 배양의 업스트림 공정 개발 및 생산. 예를 들면:

  • CHO 세포주에서 발현되는 단백질 기반 치료제 (예: 단클론 항체/바이오시밀러)
  • 일부 바이러스 벡터 응용 (부유 배양만 해당)

싸토리우스의 BioPAT® 프로세스 인사이트 소프트웨어는 지원되는 싸토리우스 생물반응기에서 세포 배양 공정의 규모 확대 및 축소를 도와줍니다. 작은 생물반응기(15mL부터)에서 대형 생물반응기(최대 2,000L)까지 지원합니다. 이 소프트웨어를 통해 사용자는 공정이 확장 가능하고 공정 개발 및 제조 생물반응기 간에 전송될 수 있는지 시뮬레이션을 통해 확인할 수 있습니다.

  • 개인 네트워크 내의 서버(물리적 또는 가상 머신 모두 가능)
  • 각 사용자의 접속은 Google Chrome 또는 Microsoft Edge가 설치된 PC를 통해 서버에 연결됩니다

설치는 고객에 의해 수행됩니다(싸토리우스 아님). 자세한 내용은 __PH_0__하고 최소 및 권장 하드웨어 및 소프트웨어 요구 사항에 대해서는 기술 사양 문서를 참조하십시오.

주문 후, 자동 확인 이메일이 싸토리우스 마이 포털에 대한 링크와 활성화 ID와 함께 전송되며, 소프트웨어 애플리케이션은 포털에서 다운로드됩니다. 그런 다음 IT 팀이 조직의 개인 네트워크 내에 소프트웨어를 설치할 수 있습니다.

  • 소프트웨어는 조직의 개인 인트라넷을 사용하여 브라우저(Google Chrome 또는 Microsoft Edge)를 통해 액세스됩니다
  • 소프트웨어를 사용하는 데 인터넷 액세스가 필요하지 않습니다

온디맨드 웨비나:

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