싸토리우스 바이오웰더® S 무균 PVC 및 TPE 튜빙 자동 용접기

싸토리우스 바이오웰더® S: PVC 및 TPE 튜빙을 위한 자동화된 무균 용접

안전하고 노동 집약적이지 않은 핸들링으로 세포 및 유전자 치료(CGT) 프로세스 간소화

바이오웰더® S는 우수 제조 관행(GMP) 요구사항과 함께 세포 및 유전자 치료(CGT) 제품 개발을 지원하기 위해 개발되었습니다. 비분류 환경과 등급 B 및 C 클린룸에서 소형 폴리비닐 클로라이드(PVC) 및 열가소성 엘라스토머(TPE) 튜빙의 빠르고 무균적인 연결을 가능하게 하여 운영 비용을 낮추면서 무서류 GMP 제조를 지원합니다.

유연성의 극대화: 모든 상황에 완벽하게 대응
  • 박스 밖에서 건조, 습식 및 액체가 채워진 튜브 용접
  • 범용 파라미터, 추가 액세서리 불필요
세포 및 유전자 치료 용접에 적합
  • 대부분의 크기와 재료 지원
  • 21 CFR 파트 11 및 EU GMP 부속서 1을 지원하는 전자 기록
30초 내 완전한 용접 사이클
  • 1분 내 작동, 30초 내 용접
  • 외부 전원 공급 장치 실패 시에도 사이클 완료

싸토리우스 바이오웰더® S, 세포 및 유전자 치료용

기본적으로 바이오웰더® S는 세포 공급부터 동결보존까지 세포 및 유전자 치료 바이오프로세싱에 사용되는 대부분의 튜빙 크기와 재질을 지원합니다. 관류 공정 및 세포와 유전자 치료의 전 바이오프로세싱 과정에서 고속, 저비용으로 무균 튜브 연결을 간소화할 수 있습니다.

PVC 및 TPE 튜빙용 GMP 준수 무균 용접

기존 용접기는 홀더당 한 가지 튜브 크기만 지원하는 수평 이동을 사용하지만, 바이오웰더® S는 수직 이동을 통해 홀더 교체 없이 세 가지 다른 튜브 크기를 커버합니다.

바이오웰더® S 카트리지는 최대 50개의 스테인리스 스틸 블레이드를 포함하며, 용단 및 용접 중 열 분포를 최적화하도록 설계된 높은 수준의 균일성을 가집니다.

이 장치는 5인치 터치스크린을 통해 자동화되고 사용하기 쉬우며, 작업자에게 프로세스를 시각적으로 안내합니다.

견적 요청


싸토리우스 바이오웰더® S 무균 용접 장치

자동화 및 직관적 조작

5인치 터치스크린에 시각적 가이드가 표시되는 완전 자동화된 용접 프로세스

유연성

싸토리우스에서 세인트고방 타이곤® ND 100-65와 C-Flex® 374, 터플럭스® TPE, 그리고 라우메딕의 MED 6536을 포함한 일반 튜빙에 대해 검증되었습니다. 품질 보증을 위한 검증 가이드를 이용할 수 있습니다.

짧은 용접 시간

30초 안에 빠르고 신뢰할 수 있으며 자동화된 연결을 생성합니다.


빠르고, 유연하며, 자동화된 용접을 위해 설계되었습니다.

싸토리우스 바이오웰더® S는 CGT 및 GMP 제조에서 무균 열 용접의 필요성을 충족하도록 설계되었습니다. PVC 또는 TPE로 만들어진 두 튜브를 무균적으로 연결하는 데 사용할 수 있습니다. 작업 종료 시 장치는 하나의 용접된 튜브와 두 개의 남은 끝단을 폐기합니다.

세포 및 유전자 치료 프로세스 간소화

원사이즈 용접기로 CGT 워크플로우 향상

전통적으로 대부분의 세포 및 유전자 치료 용접기는 수혈 또는 생물의약품 응용 분야를 위해 개발되었습니다. 하지만 이들은 한계가 있습니다 — 모든 크기를 지원하지 못하거나, PVC와 TPE 모두에서 작동하지 않아 사용자가 단일 응용 프로그램을 위해 여러 장치를 구매해야 합니다. 이는 초기 투자 및 유지 보수 측면에서뿐만 아니라 더 많은 장비로 인해 실험실 또는 제조 영역의 작업 공간이 증가하므로 더욱 비용이 많이 듭니다.

세포 및 유전자 치료에 필요한 모든 관련 크기의 PVC와 TPE를 커버하는 싸토리우스 Biowelder® S는 세포 소싱부터 동결보존까지 무균 연결을 간소화하도록 설계되었습니다.

싸토리우스 Biowelder® S | 하나의 장치로 포괄적인 용접

싸토리우스의 바이오웰더® S는 GMP 및 CGT 제조를 위한 무균 열 용접을 가능하게 하도록 설계되었습니다. 이 장치는 자동화되어 있으며 5인치 터치스크린을 통해 작업자에게 용접 과정을 시각적으로 안내하여 사용하기 쉽습니다. USB 또는 이더넷을 사용하여 용접 로그와 감사 추적을 쉽게 내보낼 수 있어 종이 없는 간편한 문서화가 가능합니다.

바이오웰더® S 구성 요소, 액세서리 및 서비스

싸토리우스의 일회용 구성 요소, 액세서리 및 서비스로 성능을 최대화하고 중단 없는 운영을 보장하세요.

싸토리우스 바이오웰더® S 카트리지

이 용접기는 단 하나의 소모품인 싸토리우스 바이오웰더® S 카트리지만을 사용하며, 무균 상태를 보장하기 위해 각 용접 후 블레이드를 폐기합니다.

트레이 인서트

추가 트레이 인서트로 유연성을 높여, 여러 가방을 용접기로 쉽게 운반할 수 있습니다.

기기 성능 최적화

싸토리우스의 서비스로 연구 및 생물제조 장비의 수명을 최대화하고 가동 중단 시간을 최소화하세요.

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자주 묻는 질문

멸균 튜브 용접은 분류된 또는 분류되지 않은 환경에서 튜브를 연결합니다. 바이오웰더® S는 무결성을 보장하기 위해 깨끗하고 뜨거운 블레이드를 사용하여 절단 및 용접을 수행합니다.

주요 요인은 멸균 검증, 용접 품질, 재료 호환성, 사용 용이성 및 산업 규정 준수입니다. 바이오웰더® S는 입증된 박테리아 챌린지 테스트를 통해 무균, 신뢰할 수 있는 용접을 보장합니다.

네. 바이오웰더® S는 3가지 다른 크기로 PVC에서 PVC 튜빙과 TPE에서 TPE 튜빙을 용접할 수 있습니다.

용접기는 세포 공급과 같은 의료 응용 분야를 위한 PVC와 바이오프로세싱을 위한 TPE를 지원해야 하며, 신뢰성, 사용 용이성, 규제 준수 지원도 중요합니다.

무균 커넥터는 오염을 최소화하면서 멸균된 인터페이스를 통해 연결을 생성합니다. 비멸균 환경에서도 자가 밀봉 기술을 활용하여 무균 상태를 유지합니다.

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