Vivaspin® 및 Vivapore® 장치의 일반 실험실 사용 사전 검증 가이드

2023년 4월

개요

특정 단백질을 인체 체액에서 감지하는 것은 다양한 질병 상태를 진단하는 중요한 도구이다.

이러한 소위 질병 마커는 질병의 초기 단계에서 매우 낮은 양으로 존재하는 경우가 많아 감지가 어려울 수 있다. 그러나 조기 진단은 일반적으로 더 나은 환자 결과로 이어지기 때문에 선호된다. 따라서 분석 전에 체액 샘플의 단백질 함량을 농축하거나 여과해야 하는 경우가 종종 있다.

이 사전 검증 가이드에서는 진단 응용 분야에서 이러한 초미세 필터를 효과적으로 사용할 수 있는 방법과 이유를 설명하며 일반 실험실 사용을 위한 Vivaspin®과 Vivapure®을 소개한다.


  • 사전 검증 가이드
  • 11
  • 22분


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주요 포인트

  • 진단 샘플 준비 워크플로우에서 한외여과의 응용
  • EU IVDR 2017/746에 따른 진단 분야의 현재 규제 환경
  • Vivaspin®과 Vivapore®의 일반 실험실 사용 제품으로의 분류
  • 진단 샘플 준비를 위한 Vivaspin® 또는 Vivapore®의 사용 및 검증 방법
  • 초정밀 한외여과 자격 및 문제 해결 가이드

본 자료는 다음을 위해 설계되었습니다:

  • 질병 진단을 돕기 위해 인체 체액을 검사하는 병원/임상 검사실의 진단 과학자 및 기술자

지원되는 응용 분야:

  • 진단 검사를 위한 샘플 준비
  • 인체 검체로부터 질병 마커 농축

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