라인 분석 솔루션

생체분자 분석 도구

유전자 치료 및 백신을 위한 혁신적인 분석

유전자 치료 및 백신 제품에서 다운스트림 공정 중 순도를 보장하는 것은 특히 까다롭습니다. 목표 생체분자의 신속하고 효율적인 추적 및 불순물 제거는 제품 수율과 순도에 직접적인 영향을 미치기 때문에 중요합니다. Sartorius의 분석 크로마토그래피 컬럼 솔루션은 바이러스를 포함한 대형 생체분자의 현장 모니터링을 통해 실시간으로 이 정보를 제공할 수 있습니다.

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웨비나 | mRNA 공정 - IVT부터 최종 여과까지

IVT 반응은 mRNA 생산에 효율적이며, 새로운 분석 도구를 통해 높은 회수율과 품질을 달성할 수 있습니다.

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노동 집약적인 작업 피하기

전통적인 ddPCR, ELISA, TCID50 등의 노동 집약적인 방법에서 벗어나기

워크플로우를 절반으로 줄이기

현재 E/F AAV 캡시드를 결정하는 데 두 가지 방법이 필요합니다. 분석 크로마토그래피는 두 가지 대신 한 가지 기술을 제공합니다

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직접적인 통찰력을 얻으세요샘플s라인 분석적솔루션



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라인 내 HPLC

대형 생체분자의 신속하고 고해상도 분리를 분 단위로 모니터링 및 정량하는 HPLC

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자동화된 바이러스 정량화

실시간으로 바이러스 입자를 추적하고 총 온전한 입자를 정량화하는 독특한 자동화 플랫폼

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라인 내(At-Line) HPLC

CIM® 모노리스 기술을 사용한 라인 내(At-Line) HPLC 분석 크로마토그래피

CIMac 분석 컬럼을 사용하여 PATfix® HPLC 시스템은 HPLC 지문 분석을 통해 불순물 및 중요한 품질 구성 요소를 제어하기 위한 현장 분석을 제공합니다.

CIMac 분석 컬럼

CIMac 분석 컬럼은 분석 규모에서 CIM® 모노리스의 모든 특성을 결합합니다. 제조 공정의 분석 및 제어를 위한 완벽한 도구이며 공정 분석 기술(PAT)에 이상적입니다.

대량 생체분자의 빠르고 재현 가능한 HPLC 모니터링 및 정량을 위해 설계된 이 컬럼은 1~10 컬럼 볼륨/분의 높은 유량에서 작동할 수 있으며, 몇 분 내에 수량과 순도 정보를 제공하는 고해상도 분리를 가능하게 합니다.


CIMac 제품 세부정보 보기

PATfix® HPLC 시스템

생체 불활성 세라믹 펌프 헤드와 분당 최대 10mL의 유량을 특징으로 하는 PATfix®는 다양한 생물학적 제품에 대한 분석 매개변수를 관리하도록 설계되었습니다. 고감도의 다중 파장 UV 검출기와 형광 검출기는 가장 급격한 기울기에서도 구성 요소 피크를 포착합니다.

PATfix®는 PATfix® 소프트웨어로 구동되며, 이는 크로마토그래피 데이터 세트를 자동으로 분석하기 위한 포괄적이고 사용자 친화적인 도구 모음입니다. PATfix® 소프트웨어는 중요한 공정 제어 결정을 내리는 데 도움이 되는 신속한 피드백을 제공합니다.

PATfix® 제품 세부 정보 보기

화학 및 응용 분야별 일체형 분석 컬럼

IEXHICAffinityMixed-ModeReversed PhaseActivated
CIMac AAV Full/EmptyCIMac OHCIMac Oligo dT18CIMac PrimaS® CIMac SDVBCIMac CDI
CIMac pDNACIMac C4 HLDCIMac HDZ-Affinity  CIMac XY
CIMac Adeno CIMac r-Protein A  CIMac HDZ
CIMac QA CIMac r-Protein L   
CIMac QA HR CIMac r-Protein G   
CIMac DEAE     
CIMac COOH     
CIMac SO3     
CIMac EDA-AEX/Activated     

견적 요청

 

 

AAVAdenovirusmRNApDNAOther Large BiomoleculesProteins
CIMac QA HRCIMac AdenoCIMac Oligo dT18CIMac pDNACIMac QACIMac r-Protein A
CIMac AAV Full/Empty CIMac PrimaS®CIMac C4 HLDCIMac DEAECIMac r-Protein L
  CIMac C4 HLD CIMac COOHCIMac r-Protein G
    CIMac SO3CIMac HDZ-Affinity
    CIMac EDA-AEX/Activated 
    CIMac OH 
      

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코너스톤 바이오제조 개발 서비스

싸토리우스 전문가들은 생체분자의 크로마토그래피와 정제, 분석 방법 개발에 광범위한 경험을 보유하고 있습니다.

서비스 탐색

바이러스 정량화

바이러스 카운터 플랫폼을 이용한 신속한 바이러스 정량화

싸토리우스의 바이러스 정량화 제품은 며칠 또는 몇 주가 아닌 몇 분 만에 바이러스를 직접적이고 생물학적으로 특이적인 방식으로 정량화할 수 있는 새로운 접근 방식을 제공합니다. 바이러스 샘플은 세척 과정 없이 특별히 개발된 시약으로 표지됩니다. 특별히 제작된 플랫폼은 샘플당 3분 만에 총 바이러스 입자를 정량화하여 사용자에게 바이러스 역가에 대한 실시간 인사이트를 제공합니다.

Virus Counter® 플랫폼 탐색하기

Virus Counter® 플랫폼은 바이러스 입자를 신속하고 정확하게 정량화합니다:

  • 결과 도출 시간과 시장 출시 시간 단축
  • 실시간 역가 인사이트 확보
  • 제품 안전성과 품질을 심층적인 샘플 특성 분석을 통해 향상

바이러스 카운터 탐색®

전문가와 상담
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맞춤형 분석 방법

싸토리우스의 시설은 생물안전 수준 2까지의 생체분자를 위해 완전히 갖추어져 있습니다.

  • 공정 중 관리(PAT)를 통해 업스트림 및 다운스트림 모두에서 관리를 강화하고 효율성을 개선하며 배치 거부를 방지하십시오.
  • 최종 제어 방법을 통해 실시간 제품 출시 가능
  • 검증 가능한 방법 사용. Sartorius의 HPLC 방법은 특성 분석을 위한 참조 방법과 함께 PATfix®에서 개발됨
  • 의약품 샘플 및 생체분자의 방법 개발, 검증 및 확인, 이전 및 일상적 테스트 포함

관련 자산

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mRNA 생산 프로세스를 강력한 분석으로 제어하세요

mRNA 프로세스 개발, 제품 정량화 및 샘플 특성화를 간소화하기 위한 새로운 인사이트 확보

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pDNA 이소폼 모니터링은 안정적인 mRNA 생산을 지원합니다

우리의 애플리케이션 노트는 안정적인 pDNA 생산 프로세스를 개발하고 유지하기 위한 혁신적인 도구를 빠르게 구현하는 방법을 보여줍니다.

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pDNA의 샘플 변위 크로마토그래피를 위한 HIC 단일체 지지체 비교

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CIMac™ pDNA 분석 컬럼에서 pDNA 생산의 공정 중 제어

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pDNA 다운스트림 공정의 용해 조건 최적화를 위한 PATfix® 분석 HPLC 플랫폼 사용

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Mg Ç+ 이온 농도가 IVT 반응 속도론에 미치는 영향

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