BioPAT^® 스펙트로

람안 분광법의 잠재력을 완전히 해제하는 품질 설계 도구

바이오프로세싱 산업은 항상 라만 분광법의 상당한 잠재력을 인식해 왔습니다 - 이는 훨씬 더 많은 공정 데이터를 제공하여 더욱 견고한 공정을 이끌고 높고 일관된 품질의 제품을 만들어냅니다. 그러나 모델을 구축하기 위해 다양한 소스의 데이터를 수집하고 통합해야 하고, 해당 모델을 대규모로 적용하려 할 때 추가적인 장애물에 직면하기 때문에 이러한 잠재력을 실제로 구현하는 것은 문제였습니다.

이제 BioPAT^® Spectro 덕분에 상황이 바뀌었습니다.

BioPAT^® Spectro는 품질 설계(QbD) 원칙을 수용하여 라만 분광법의 잠재력을 완전히 실현합니다. 고처리량, 소규모 Ambr^® 시스템에서의 자동화된 데이터 획득 및 통합은 고처리량 공정 개발에 적용할 수 있고 일회용 Flexsafe STR^® 백에 쉽게 전송할 수 있는 매우 견고한 모델로 이어집니다.

BioPAT^® Spectro는 두 선도적인 라만 분광계 공급업체와 호환되며, 향후 추가 공급업체를 포함할 잠재력이 있습니다.

BioPAT^® 스펙트로 in Ambr^® 15 및 Ambr^® 250 고처리량

BioPAT^® 스펙트로 in Ambr^® 15 및 Ambr^® 250 고처리량은 모델 구축 시간을 50% 단축하고, 기존 모델 구축 방식과 비교하여 운영자 개입을 최대 95% 줄이고 배지 비용을 최대 80% 절감할 수 있습니다.*

실험 설계(DoE) 중 여러 분석 대상을 동시에 측정하여 고처리량 공정 개발에서 QbD 접근 방식을 가능하게 합니다.
Ambr^® 소프트웨어를 통해 라만 분광 데이터와 모든 공정 데이터의 완전 자동화된 데이터 통합 및 맥락화를 제공합니다.
한 번의 고처리량 Ambr^® 실행 후, 통합된 데이터 파일을 SIMCA^®에 쉽게 가져올 수 있으며, 더 큰 설계 공간은 이전보다 더 견고한 모델을 의미합니다.

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Flexsafe STR^® 백의 BioPAT^® Spectro 단일 사용 포트

BioPAT^® 스펙트로 단일 사용 포트는 Flexsafe STR^® 백에 완전히 통합되어 있습니다

Ambr^® 및 Flexsafe STR^® 전반에 걸쳐 표준화된 광학 프로브 인터페이스를 갖춘 확장 가능한 플랫폼은 모델 전송을 용이하게 합니다
완전히 통합되고 검증된 단일 사용 포트는 설정 시간을 줄이고 오염 위험을 감소시킵니다
유동 셀을 설계에 사용함으로써 가스 주입 및 교반과 같은 공정 조건을 통한 방해로부터 측정을 분리합니다
측정 경로의 차폐 설계는 주변광을 통한 노이즈를 제거합니다.

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공정 개발의 요구사항 충족

라만 분광법을 통한 더 쉽고 빠른 모델 구축, 고처리량 공정 개발

프로세스 개발 필요	BioPAT^® 분광 솔루션
완전 자동화된 데이터 통합 및 맥락화	Raman spectral data, Ambr^® process data and other integrated analyser data for of up to 48 bioreactors in parallel are automatically consolidated and contextualized by the Ambr^® software. Additionally, the data can be exported as a SIMCA^® ready file for model building.
강력한 모델	Increased model robustness by exploring a bigger design space and using all process data for model building
Process knowledge and robustness	QbD의 진정한 구현과 고처리량 공정 개발 가능

상업용 제조의 요구사항 충족

오염 위험 감소, 빠른 설정 시간, 효율적인 공정 개발 전환을 갖춘 일회용 라만 분광법 통합

상업용 제조 필요	BioPAT^® 분광 솔루션
규제 준수	BioPAT^® 분광 단일 사용 포트는 Flexsafe STR^®에 완전히 통합되고 검증되어 있으며 즉시 사용 가능합니다.
프로세스 개발에서 제조로의 모델 효율적 전송	Ambr^®에서 개발된 모델은 BioPAT^® 분광 프로브의 동일한 광학 설계와 견고성으로 인해 Flexsafe STR^®로 전송 가능
품질 보증 및 더욱 예측 가능한 결과	다중 분석 물질을 측정하는 인라인, 비침습적 24/7 프로세스 모니터링 및 제어를 가능하게 하는 QbD를 통한 더욱 견고한 프로세스

미니바이오반응기를 위한 혁신적인 라만 분광 기술

이 논문은 미니바이오반응기의 통합 라만 기술이 세포 배양 모니터링 및 제어를 위한 모델 구축을 어떻게 가속화하는지 보여줍니다.

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BioPAT^® 스펙트로 소개

Ambr^®️ 및 Biostat STR^®️ 바이오리액터를 위한 확장 가능한 라만 분광 플랫폼

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애플리케이션 노트

효율적인 라만 모델 전송으로 생물공정 간소화

생명공학 공정에서 라만 교정 모델을 생체 반응기 규모 간 손쉽게 전송하여 정확한 분석물 모니터링과 향상된 공정 제어 보장

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BioPAT^® 스펙트로 - 라만 분광법의 잠재력을 완전히 활용하는 품질 설계 도구

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Ambr^® 분석 모듈 - pH 교정 및 라만 분광법 통합

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포스터

람 분광법을 이용한 Ambr^® 생물반응기의 자동화된 포도당 제어

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포스터

새로운 라만 분광법 통합을 통한 프로세스 확장성 촉진

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전문가 상담

바이오스탯 STR^® 3세대 및 바이오브레인^® 자동화 플랫폼

변화하는 요구사항에 대응하기 위해 다양한 구성과 편리한 기능을 제공하여 바이오 제조 시설을 신속하게 적응할 수 있도록 설계되었습니다...

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^{* Assumptions:
conventional model building is done with two runs of four benchtop reactors in parallel of 2L working volume
Ambr® 250 with 12 vessels; BioProfile® FLEX2 (Nova Biomedical) connected to Ambr® 250}

라만 분광법, 분광 계측 및 응용 홀로그래피 기술 분야의 세계적 선도 기업입니다.

화학 분석 및 라만 분광법을 사용한 측정 시스템의 선도적인 제조업체입니다.

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품질 설계 도구: BioPAT^® 스펙트로 in Ambr^® 및 Flexsafe STR^®&n...

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