섭씨 CFT – 제어 속도 동결 & 해동 플랫폼 기술

Celsius CFT는 충전부터 배출까지 용기의 전체 수명주기에 걸쳐 제품 보안에 중점을 두고, 제어된 속도의 동결-해동 공정를 통해 약물 물질을 안정화합니다.

Celsius-Pak은 사전 멸균된 일회용품이며, 폐쇄형 용기 시스템으로, 실제 및 극한 공정 조건에서 100개 이상의 테스트를 통해 입증된 저온에서의 견고한 취급을 위해 구조적 프레임에 고정됩니다. 전체 공정 물류는 냉동 운송을 포함하여 충전부터 분주까지 제어되며, 대량의 냉동 볼륨을 쉽고 안전하게 관리할 수 있습니다. 하드웨어와 일회용 시스템을 결합한 당사의 혁신적인 Celsius CFT 일회용 플랫폼은 생물학적 제제의 대규모 동결 및 해동의 주요 부작용을 완화하고 제품 안정성을 보존하기 위해 빠르고(100L 제품을 -60°C로 5시간 내 동결) 균일한 열 사이클을 제공합니다.

느린 냉동 속도는 저온농축을 초래할 수 있습니다. 이는 pH 변화와 구성 요소 간 상 분리를 야기하여 단백질 구조적 손상으로 이어질 수 있습니다

Celsius CFT와 같은 제어 속도 기술은 기존의 비제어 속도 방법보다 훨씬 더 효율적이며 최소한의 또는 무시할 수 있는 저온농축을 보여줍니다

공정 유연성

공정 유연성은 제조 네트워크를 개선하고 확장할 기회를 창출합니다

Celsius CFT를 사용하면 제조 현장의 생산성과 유연성을 최대화하기 위해 공정 단계를 자신있게 분리할 수 있습니다. 이 기능은 제품 유통기한 연장, 비축 및 배치 처리를 가능하게 함으로써 생산 능력을 높이고, 사전 검증된 운송 용기(기계적: ASTM D4169 AL1; 열적: ISTA7D 극한 여름)를 통해 원료의약품 및 완제의약품 사이트 간 쉬운 이동(일방향 물류 가능)을 지원하며, 다중 제품 시설 관리를 용이하게 합니다.

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