세포 면역치료제

최근 세포 면역치료제의 발전은 치료가 어려운 암 형태와 싸울 수 있는 새롭고 흥미로운 치료법을 제공하고 있습니다. 환자 유래(자가유래) 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T)와 T세포 수용체(TCR)와 같은 이러한 새로운 치료제는 확장 가능하고 재현 가능한 상업적 생산에 대한 새로운 도전 과제도 함께 가져옵니다. 자가 세포 면역치료제의 특성상, 유입되는 환자 물질의 높은 가변성으로 인해 공정 분석, 견고하고 안정적인 일회용 소모품, 그리고 공정 제어를 개선하기 위한 자동화 구현에 더욱 집중해야 합니다.

싸토리우스는 세포 면역치료제 산업에 확장 가능한 일회용 생산 기술의 범위를 제공합니다. 이러한 도구들은 초기 배지 개발 및 공급부터 바이러스 벡터 형질전환 및 세포 확장, 그리고 세포의 수확, 세척, 농축을 포함한 다운스트림 공정 단계까지 다양합니다. 싸토리우스는 산업의 임상 및 상업적 생산 요구를 지원할 수 있는 다양한 분석 기술을 제공합니다. 개별 치료제의 향상된 특성 규명은 세포 면역치료제 제품의 안전성과 생산 공정의 제어를 보장합니다.

주요 제품

Biostat RM 20/50 및 BioPAT Viamass

Biostat RM TX와 Flexsafe RM TX 백 조합은 일관된 품질의 세포 제품을 배양하기 위한 자동화되고 파동 혼합된 밀폐 환경을 제공합니다. cGMP 규격을 준수하는 이 시스템은 자동화된 제어 장치와 흔들림 플랫폼으로 구성되며, 다중 병렬 스케일 아웃이 필요한 소량의 자가유래 공정에 완벽하게 적합합니다. 이 바이오반응기는 공정분석기술(PAT)로 장비될 수 있으며, 예를 들어 BioPAT Viamass를 통한 실시간, 현장 생존 바이오매스 측정으로 확장 단계 동안 파괴적 샘플링 없이 다양한 환자 재료를 모니터링할 수 있습니다.

Biostat RM TX®
Biostat RM®
BioPAT Viamass®

iQUE 스크리너 PLUS

다양한 세포 유형의 혼합물에서 세포 표현형과 기능을 다중으로 분석할 수 있는 iQUE 스크리너 PLUS는 신호 분자, 사이토카인 분비, 세포 건강도 변화를 포함한 면역계의 복잡성과 미묘한 차이를 탐구하는 이상적인 솔루션입니다. 정교한 자동화와 신속한 샘플 전달을 통해 iQUE 스크리너 PLUS는 저처리량이고 시간이 많이 소요되는 유세포분석 접근법을 진정한 고처리량 방법으로 전환합니다: 96웰 플레이트는 5분 미만, 384웰 플레이트는 20분 이내에 분석할 수 있습니다. iQUE 스크리너 PLUS는 각 웰에서 1 µL만큼 적은 양의 샘플을 처리할 수 있어 분석 부피를 9 µl까지 축소할 수 있으며, 이를 통해 시약 비용을 절감하고 제한된 환자 샘플을 보존할 수 있습니다. 강력한 목적 기반 ForeCyt 데이터 분석 및 시각화 소프트웨어는 대규모 조합 데이터셋을 신속하게 처리하여 가장 빠른 답변과 의사결정을 가능하게 합니다.

iQUE 스크리너 PLUS


 Top down view of Sartorius Microsart ATMP Mycoplasma qPCR Mycoplasma Detection Kit. box and contents

Microsart ATMP 마이코플라스마

Microsart ATMP 마이코플라스마 키트는 단 3시간 만에 오염된 마이코플라스마 종을 빠르고 쉽게 검출할 수 있는 실시간 PCR 기반 기술입니다. 싸토리우스는 세포 기반 치료제와 같은 첨단 치료 의료제품(ATMP)의 마이코플라스마 오염을 검사하기 위해 이 키트를 특별히 설계했습니다. Microsart ATMP 키트가 제공하는 빠른 검출 시간은 면역세포치료제와 같은 짧은 유통기한을 가진 제품에 매우 중요합니다. Microsart ATMP 마이코플라스마 키트는 모든 나열된 마이코플라스마 종의 검출 한계와 관련하여 EP 2.6.7과 EP 2.6.21의 조합에 따라 검증되었습니다.

Microsart ATMP 마이코플라스마®


4Cell Nutri-T 배지

4Cell Nutri-T 배지는 제노프리(무동물) 배지로, PBMC(T세포, CAR-T)와 TIL의 활성화 및 증식을 체외 세포 배양 조건에서 최적화한 배지입니다. 4Cell Nutri-T는 혈청 추가의 필요성을 제거하여 공정을 단순화하고, 규제 위험을 낮추며, 관련 물류 부담을 줄입니다. 실제 암 환자 세포를 사용하여 개발된 4Cell Nutri-T는 낮은 초기 파종 밀도에서도 PBMC, TIL 및 CAR-T에 대해 탁월한 성능을 보입니다.

4Cell Nutri-T GMP®

게시물

바이오프로세스 인터내셔널

CAR-T 세포 양심성 면역치료 생산공정 자동화: 제조 병목현상 해소를 위한 기술 기회

바이오프로세스 인터내셔널

자가 세포 기반 면역치료제 실시간 출하 시험의 잠재적 적용

싸토리우스 탐색

바이오공정 개발 엔지니어링

단일사용 도구와 특정 공정에 맞춘 하이브리드 솔루션을 활용하여 귀하의 바이오공정에 맞춤형 구현 접근법을 제공합니다...

전문가 의견, 출판물 및 사례 연구

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