mAb 정제용 싸토바인드 래피드 A

단백질 A 크로마토그래피는 바이오의약품 제조에 사용되는 가장 일반적인 친화성 크로마토그래피입니다. 주로 항체, 특히 단일클론항체의 정제에 사용됩니다. 단백질 A는 면역글로불린, 특히 IgG의 Fc 영역에 특이적으로 결합하는 박테리아 단백질입니다. 이 특성으로 인해 높은 특이성과 Fc 영역 결합 효율성 때문에 세포 배양 상등액이나 혈청과 같은 복잡한 혼합물에서 항체를 분리하는 효과적인 도구가 됩니다. 이 과정은 고정상에 고정된 단백질 A를 통해 혼합물을 통과시켜 항체를 선택적으로 결합시키고 다른 성분들은 세척되도록 합니다. 이후 항체는 일반적으로 이동상의 pH를 낮춤으로써 정제된 형태로 용출될 수 있습니다.

레진과 멤브레인은 단백질 A 크로마토그래피 매체의 두 가지 유형입니다. 둘 다 항체 정제에 사용되지만, 재료 구조가 다르며 각각 다른 상황에 가장 적합합니다:

• 단백질 A 멤브레인:
  • 구조:단백질 A 멤브레인은 일반적으로 단단한 플라스틱 하우징에 통합된 평평한 시트 또는 나선형 권취 모듈입니다. 단백질 A는 이러한 멤브레인 표면에 고정됩니다. 주요 물질 전달 메커니즘은 대류로, 대상 분자를 결합 부위로 능동적으로 운반합니다.Sartobind Rapid A는 단백질 A가 변형된 아가로스 기반 크로마토그래피 멤브레인입니다.
  • 적용분야:단백질 A 멤브레인은 허용 가능한 결합 용량을 달성하는 데 필요한 체류 시간이 짧기 때문에 더 높은 유량에서 작동할 수 있습니다(분 단위 vs 초 단위). 이로 인해 공정 개발, 초기 임상 단계 또는 연간 저수요 상업 배치와 같이 시간, 생산성 및/또는 유연성이 우선순위인 상황에 매우 적합합니다.
  • Advantage:Faster processing times allow purification of the same amount of mAb in a shorter time frame with smaller bed volumes, resulting in better use of the membrane's overall lifetime compared to resins. Protein A membranes also do not require extensive preparation steps (like column packing and validation), reducing the overall processing suite and storage footprint.
• Protein A Resins:
  • 구조:Protein A resins consist of beads made from polymeric materials like agarose or other polymers, with Protein A immobilized mainly within their porous structure. The driving mass transport mechanism is diffusion. These beads are packed into columns.
  • 적용분야:레진은 가장 널리 사용되는 단백질 A 크로마토그래피 매체 유형입니다. 멤브레인에 비해 더 큰 볼륨을 처리할 수 있어, 특히 연간 수요가 높은 단일클론항체의 후기 임상 단계 및 상업적 제조에서 경제적인 선택이 됩니다.

Advantage:긴 체류 시간이 필요함에도 불구하고, 단백질 A 레진은 높은 결합 용량과 화학적 안정성을 제공하여 수명을 크게 연장합니다.

포획 단계는 단일클론항체 정제 공정에서 가장 효과적이지만 비용 집약적인 단위 공정입니다. 단백질 A 크로마토그래피 단계와 관련된 병목 현상을 제거하는 것은 요구되는 품질 수준을 유지하면서 제조 비용을 관리하는 데 필수적입니다. 이는 공정의 여러 측면에서 접근할 수 있습니다.

• 단백질 A 컬럼 설계 및 규모: 의도된 어플리케이션과 단백질 A 크로마토그래피 배지 유형을 고려하여, 예상되는 수요와 처리량에 맞게 단백질 A 단계를 신중하게 치수 설정합니다. 용량과 처리량을 높이기 위한 방법으로 스케일업, 병렬화 또는 연속 공정 등이 있습니다.
• 단백질 A 배지 선택: 배지 수명의 대부분을 활용할 수 있도록 필요한 용량과 처리량의 균형을 맞춥니다.
• 공정 최적화: 효율성을 최대화하기 위해 로딩, 세척, 용출 및 세척 조건을 최적화합니다. 여기에는 유량, 버퍼 조성, pH 수준 또는 기타 공정 매개변수 조정이 포함됩니다.
• 원료 스트림 처리: 원료 스트림을 여과하고 상류 공정(USP) 조건을 최적화하여 단백질 A 크로마토그래피 배지를 보호합니다.  
• 자동화: 공정을 간소화하고, 수동 개입을 줄이며, 일관성을 높이기 위해 자동화 시스템을 구현하십시오.

싸토바인드 래피드 A초기 테스트에 이상적인 소형 포맷으로도 제공됩니다. 이는 싸토리우스 전자상점을 통해 구매할 수 있습니다. 추가 정보가 필요하신 경우, 해당 지역 영업 담당자에게 문의해 주시기 바랍니다.

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