Virosart HF: 고유량 바이러스 여과를 위한 단일클론항체 및 재조합 단백질

Virosart HF를 이용한 고속 바이러스 여과

Virosart HF는 고속 바이러스 여과를 위한 최첨단 솔루션입니다. 특히 단클론 항체(mAb), 항체 단편(Fab) 및 소형 재조합 단백질에 적합하도록 설계되었습니다. 첨단 폴리에테르설폰(PES) 멤브레인을 사용하여 높은 유속과 처리 용량을 제공합니다.>

Virosart HF는 생물의약품 원료 흐름에서 MVM과 같은 작은 비피복 바이러스(LRV ≥ 4 log₁₀)와 MuLV와 같은 큰 피복 바이러스(LRV ≥ 6 log₁₀)를 효과적으로 제거하여 제품의 무결성과 품질을 보호하는 강력한 공정을 지원합니다.

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바이러스 제거의 과제

인간 또는 동물 세포 유래 제품의 바이러스 오염은 심각한 임상적 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 규제 당국은 강력하고 직교적인 바이러스 제거 전략의 필요성을 강조합니다. 바이러스 여과는 바이러스 제거를 달성하는 신뢰할 수 있고 효과적인 방법으로 오랫동안 인정받아 왔습니다.

단일클론항체를 위한 바이러스 여과 전략

Virosart HF는 단일클론항체 및 재조합 단백질에 대한 높은 용량과 함께 강력한 바이러스 보유 특성을 결합했습니다. 스마트 캡슐 설계, 컴팩트한 크기, 낮은 세척 용량 등 일회용 공정에 쉽게 통합되도록 특별히 설계되었습니다.

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제품 개요

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성능 심층 분석

Virosart HF 상세 정보

바이로사트 HF의 주요 어플리케이션은 바이러스 제거 여과로, 단일클론항체(mAbs), 항체 단편(Fab) 또는 소형 재조합 단백질(< 150 kD)에 사용됩니다.

바이로사트 HF는 바이오의약품 제품의 바이러스 여과를 위해 정제 공정 후반부에 사용됩니다.

바이러스 여과는 크기 배제를 기반으로 작동합니다. 작은 비피복 및 큰 피복 바이러스는 비대칭 멤브레인 구조에 의해 포집됩니다.

바이러스 제거

  • 최첨단의 강력한 바이러스 제거 성능
  • 소형 비피복 바이러스에 대해 ≥ 4 로그 제거
  • 대형 피복 바이러스에 대해 ≥ 6 로그 제거

비용 효율성

  • 스테인리스 스틸 여과 시스템 및 액세서리에 대한 고비용 투자를 방지하는 캡슐 설계
  • 높은 필터 포장 밀도로 클린룸 점유 공간 감소

취급

  • 신뢰성 보장을 위한 편리한 수성 완전성 시험 포함
  • 미생물오염(도) 위험 완화를 돕는 무균 배송 옵션

기술적 증명

보유 용량

이 제품은 압력 변동, 높은 부하 또는 공정 중단에 관계없이 모든 상황에서 안정적인 바이러스 제거를 제공합니다.

성능

바이로사트 HF는 고유량(340 LMH @ 2 bar)과 우수한 용량(>7 kg/m²)을 특징으로 하며, 필요에 따라 프리필터로 최적화할 수 있습니다.

포스터

스테인리스 스틸 시설에 일회용 바이러스 필터 통합

기존 스테인리스 스틸 시설에 하이브리드 바이러스 여과 솔루션 구현을 위한 실용적 가이드 얻기

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지식 기반

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게시물

연속 공정: 바이러스 여과의 도전과 기회

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Virosart HF: 단클론항체 및 재조합 단백질를 위한 고속 바이러스 여과

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Virosart 바이러스 필터 - 모든 상황에서 신뢰할 수 있는 여과

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교육 동영상

튜토리얼

Virosart HF 랩 모듈 제품 튜토리얼

상업적 규모에서 바이러스 여과의 설치 및 실행 단계를 알아보세요. 여과 공정을 개선하기 위한 귀중한 통찰력을 얻으세요.

튜토리얼

Virosart HF 공정 모듈 제품 튜토리얼

전문가의 핸들링 팁이 담긴 포괄적 가이드를 통해 상업적 규모의 바이러스 여과 설치 및 실행 방법을 학습하세요.

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싸토리우스 엔드-투-엔드 일회용 다운스트림 솔루션

최신 일회용 기술이 임상 및 상업용 바이오의약품 생산의 진화하는 요구를 어떻게 해결하는지 알아보세요.

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음이온 교환 멤브레인을 이용한 바이러스 제거 최적화

정제 성능 향상을 위한 음이온 교환 멤브레인 흡착제의 크기 조정 및 최적화 모범 사례 탐색

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혈액 및 혈장 제조의 바이러스 제거

기존 바이러스가 전통적인 위험 완화 접근법에 어떤 도전을 주는지 이해하고—싸토리우스가 어떻게 개선된 바이러스 제거 전략을 지원하는지 알아보세요.

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여과 기술 - 개요

바이오프로세스 워크플로우 전반에 걸친 포괄적이고 신뢰할 수 있는 바이러스 여과 솔루션 탐색

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바이러스 여과를 위한 공정 최적화 전략

바이러스 필터 및 흡착식 프리필터의 완전성 시험을 위한 밸리데이션 전략 및 모범 사례에 대해 알아보세요.

지원 제품 및 서비스

Virosart Max: 흡착식 바이러스 프리필터

크기 배제 및 흡착 메커니즘의 조합을 사용하여 최종 필터를 보호함으로써 바이러스 여과를 향상시키세요.

대규모 단일사용 바이러스 여과

대규모 여과용 Maxicaps MR Virosart는 이전에 필요했던 튜빙 | 연결부의 90%를 제거하고 위험과 설치 노력을 최소화합니다.

Virus clearance validation services

신뢰성: 빠른 LRV 결과

싸토리우스의 바이러스 필터 성능을 검증하는 신뢰성 서비스를 이용하세요. 고도로 정제된 바이러스와 전문 지식의 혜택을 누리세요.

추출물 및 용출물 시험

바이오의약품 공정에서 일회용 시스템의 안전한 도입을 보장하세요.

바이러스 여과 공정을 고도화하세요

강력한 유지, 향상된 효율성, 오염 위험 감소, 유연한 구성 옵션 달성

자주 묻는 질문

Virosart HF 바이러스 필터는 생물의약품 어플리케이션에서 바이러스 여과에 사용되며, 단일클론항체, 항체 단편, 소형 재조합 단백질로부터 작은 비피막 바이러스와 큰 피막 바이러스를 제거하도록 특별히 설계되었습니다.

Virosart HF 필터는 PPV 및 MVM과 같은 작은 비피막 바이러스와 MuLV와 같은 큰 피막 바이러스를 효과적으로 제거하여 강력한 바이러스 제거를 보장합니다.

Virosart HF 필터는 실험실, 중간 규모, 공정 모듈 등 다양한 형식으로 제공되며, 여과 면적은 0.2 m²에서 14.4 m²까지 다양하여 개발 및 생산의 다양한 규모에 대응합니다.

Virosart HF 필터는 고유량과 용량을 제공하는 변형된 소수성 폴리에테르설폰(PES) 멤브레인을 사용하여 신속한 처리와 최소 홀드업 볼륨을 보장함으로써 여과 과정 전반에 걸쳐 제품 무결성을 유지합니다.

네, Virosart HF 필터는 사용 및 신속한 설치를 위해 설계되었습니다. 무균 상태로 제공되어 생물의약품 공정에 쉽게 통합할 수 있으며, 완전성 시험을 위한 싸토체크 기술과 호환됩니다.

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