세포주 개발이란 무엇인가?

주로 치료용 재조합 단백질로 구성된 바이오의약품은 다양한 질병, 특히 암과 염증성 질환 치료에서 상당한 성공을 거두었습니다. 바이오의약품 제조는 생산 센터로서 살아있는 숙주 세포를 사용합니다. 테스트, 최적화 및 상업적 규모의 제조에 충분한 물질을 생산할 수 있는 강력하고 고수율이며 안정적인 세포주 개발은 생물공정 개발의 중요한 단계입니다.

세포주 개발 워크플로우는 다섯 가지 핵심 단계로 구성됩니다:

1. 유전자 클로닝 및 초기 클론 선택
2. 클론 선택 및 확인 분석
3. 배양 및 배지 최적화
4. 세포주 평가 및 특성 분석
5. 세포 은행

이러한 각 단계에 대해 자세히 알아보려면 다음을 탐색하세요

세포주의 중요한 품질 속성(CQA)에는 정체성, 미생물학적 무균성, 유전적 충실도 및 안정성, 생존력이 포함됩니다. 바이오의약품 제품을 특성화하는 측면에서 CQA는 효능 및 생물학적 활성으로 확장됩니다. 후자는 반감기, 면역원성, 바이오의약품의 약동학에 영향을 미치는 당단백화 패턴을 포함하며, 약물 개발 및 제조 전반에 걸쳐 면밀히 모니터링되어야 합니다.

CQA 분석을 간소화하는 방법에 대해 자세히 알아보려면 전자책을 확인하세요.

대규모 세포 배양 플레이트 스택에 수천 개의 세포를 파종한 후, 단일 세포가 아니거나 생존 가능하지 않거나 생산성이 없다는 것을 발견하는 것에 지치셨나요? 모든 것을 갖추고 있고 귀하의 프로젝트 역가 목표를 충족할 단 하나의 클론을 찾기 위해 수백 개의 플레이트를 스크리닝하는 것에 지치셨나요? 왜 제약 세포주 개발을 우연에 맡기십니까? 이제 클론을 선택하기 전에 효과적으로 평가하고 검증할 수 있습니다. 일주일도 채 되지 않아 단일 세포 풀에서 단일클론, 생존 가능하고 생산적임이 입증된 클론으로 가득 찬 플레이트를 얻을 수 있습니다. 대량의 플레이트에 의존하여 승자를 생산하는 대신, 이제 클론의 미래를 신뢰성 있게 예측하는 실제 데이터를 사용할 수 있습니다. 이는 소모품 및 배지 비용, 배양기 공간을 절약할 뿐만 아니라, 무엇보다도 실수를 피하고, 두 번째 클로닝 라운드와 불필요한 절차를 방지함으로써 프로젝트 목표에 도달하는 데 귀중한 시간을 절약합니다.

기존의 단일 세포 클로닝 워크플로우에서는 단일 세포가 96웰 플레이트에 파종되어 세포가 종종 웰 가장자리에 정착하기 때문에 밝은 필드에서 신뢰할 수 있는 자동 단일 세포 감지가 어렵습니다. 따라서 특정 클론의 단일클론성 상태는 보통 수동으로 또는 클론이 성장한 후에 소급하여 확인됩니다. 하지만 세포가 차지하는 표면보다 100배 이상 큰 웰 영역 내에서 단일 세포를 왜 찾아야 합니까? 이를 통해 세포는 200µm 크기의 나노웰 내에서 분리되고 명확하게 보이므로 소프트웨어에 의해 신뢰성 있고 자동으로 식별될 수 있습니다. 파종 직후나 나노웰 경계에 닿을 때도 가능합니다.