온디맨드 웨비나 | 강화하기에 늦은 때는 없습니다: 상류 공정 강화

바이오프로세싱 산업은 비용 상승과 제품당 마진 감소에 직면해 있습니다. 단백질 치료제의 거의 50%가 소량(연간 100kg 미만)으로 생산되고 있으며, 생물학적 및 생물학적 공정의 복잡성이 증가하고 있습니다.다특이성 단클론항체유연하고 일회용이며 다품종 생산이 가능한 시설이 필수적이 되고 있습니다. 공정 강화(PI)는 비용 절감, 의약품의 글로벌 접근성 향상, 지속가능성 목표 달성을 위한 핵심 전략입니다. 평가 상류세포주, 배지 및 공정에 대한 선택이 확장성과 비용에 큰 영향을 미치므로 초기 단계에서 강화 옵션을 고려하는 것이 매우 중요합니다. 

본 논문에서는 개발 속도를 높이고 비용을 절감하는 접근법을 제시합니다. 여기에는 유가식 배양과 관류 배양 모드 간의 원활한 전환을 위한 세포주 및 배지 플랫폼이 포함됩니다. 전략에는 Ambr® 250 관류 시스템과 같은 공정 개발 기술 및 초기 집약화를 지원하는 디지털 시뮬레이션 도구의 도입이 포함됩니다. 이를 통해 안정적인 규모 확장, 자동화 및 상하류 공정 연계에 집중할 수 있습니다. 

 

이 과정에서 배우게 될 내용:

  1. PI가 생산성, 비용 효율성, 유연성 및 지속가능성을 어떻게 향상시킬 수 있는지 알아보세요.
  2. PI를 초기에 고려하는 것이 중요하다는 것을 배우십시오.만나는 것이 중요합니다미래 제조 목표
  3. 싸토리우스의 기술과 서비스를 알아보세요.,PI 구현의 위험 완화를 위한 지원

저희 전문가들을 만나보세요

코넬리아 린더 박사

생물공정 개발 관리자

코넬리아 린드너는 생물공정 개발에 열정적인 전문가입니다.생산을 위해치료용 단백질 분야에서 10년 이상의 경력을 보유하고 있습니다. 현재 싸토리우스(Sartorius)에서 생물공정 개발 관리자로 재직하며, 특히 CHO 세포주, HEK 세포주 및 바이러스 벡터 생산을 위한 세포 배양 배지 및 공정 최적화를 주도하고 있습니다. 

코넬리아는 하노버 의과대학에서 생의학 석사 및 면역학 박사 학위를 취득했습니다. 그녀는 생산성이 높은 세포주 개발에 전념하는 팀을 이끌어 온 경력을 자랑합니다. 현재 그녀는 Ambr® 시스템과 소형 생물반응기를 활용하여 공정 효율을 높이고, 관류 공정 및 배지를 최적화하는 데 집중하고 있습니다.

게르벤 질스트라 박사

글로벌 바이오프로세스 솔루션 전문가

게르벤 질스트라는 공정 강화, 통합 및 연속 바이오 제조 분야의 선도적인 전문가로, 바이오 제약 업계에서 25년 이상의 경력을 보유하고 있습니다. 현재 싸토리우스(Sartorius)에서 바이오 공정 솔루션 전문가로 재직 중입니다. 그는 바헤닝겐 대학교에서 동물 세포 배양의 공정 통합을 전공하여 박사 학위를 취득했습니다. 

싸토리우스에 합류하기 전, 그는 파테온에서 근무하며 상업용 바이오 치료제 개발과 일회용 바이오리액터를 활용한 첨단 공정 강화 프로젝트를 수행했습니다. 게르벤은 생산성을 5배 향상시키는 XD® 농축 유가식 배양 기술을 개발했으며, 이 기술을 브리즈번 사업장으로 확대 적용하는 데 기여했습니다. 브리즈번 사업장은 공정 혁신 분야에서 ISPE의 인정을 받았습니다.젠도그는 일회용 연속 생물 제조 및 유전자 치료 프로젝트에 참여했습니다.