Biostat® RM TX 바이오리액터

최대 5L의 작업 용량에서 세포 제품의 최적 성장에 적합한 자동화된 파동 혼합 및 폐쇄 환경입니다.

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Biostat® RM TX & Flexsafe® RM TX 백
세포를 위한 이상적인 조합

Biostat® RM TX 시스템은 자동 제어 장치와 로킹 플랫폼으로 구성되어 있으며, 일회용 Flexsafe® RM 백을 부드럽게 교반할 수 있습니다. 환자 특이적 T 세포 또는 다른 유형의 면역 세포의 생체 외 확장을 가능하게 하는 Biostat® RM TX는 공정 개발뿐만 아니라 관련 세포 수를 확장하는 데 적합합니다. 이 시스템으로 공급 배치, 관류 프로세스 또는 배양 모드의 조합이 모두 가능합니다.

어플리케이션
재생 의학
재생 의학 치료제는 인간의 세포, 조직 및 장기를 복구, 대체 및 엔지니어링하여 정상적인 기능을 회복시킵니다. 이 분야는 현재 기존 제약 또는 바이오 의약품으로 충족되지 않는 임상적 요구를 해결할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 로킹 모션 바이오리액터는 CAR-T를 포함한 줄기세포 및 T세포 배양 과정 중 확장 단계에 널리 사용됩니다. 기업들은 당사의 로킹 모션 바이오리액터를 공정 환경에 통합하고 일회용 시스템과 함께 제공되는 PAT 기능을 탐색하기 위해 당사에 적극적으로 접근하고 있습니다. 이러한 고객들은 가장 민감한 세포에 대해서도 Flexsafe® RM 백을 사용하여 성공적으로 테스트를 수행하고 있습니다. 

고객의 요구에 적합한 솔루션
싸토리우스는 확장 가능하고 비용 효율적인 프로세스를 개발하고 이를 전 세계 공급망 및 제조 역량의 보안과 결합할 수 있도록 지원합니다. 당사의 전문성과 경험을 바탕으로 초기 단계의 프로세스 개발을 지원하고 확장 가능한 프로세스를 구축할 수 있습니다.

일회용 소재의 영향 최소화

원료, 압출 공정 및 백 어셈블리를 완벽하게 제어하여 로트 간 제품 일관성을 제공합니다.

당사는 수지 및 필름 공급업체와의 협력을 통해 수지를 최적화하고 첨가제를 최소화하여 가장 민감한 세포도 재현 가능한 우수한 배치 간 배양 성능을 보장하는 Flexsafe® 필름 기술을 개발했습니다.

Flexsafe® 기술에 대해 자세히 알아보기

세포 제품 보호
세포 수율 극대화
견고하고 일관된 제조
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특허
Flexsafe® RM TX(모든 가방 유형 및 크기, 맞춤형 가방 포함)

브로셔
Flexsafe® RM TX가 포함된 Biostat® RM TX
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데이터시트
Flexsafe® RM 흔들림 동작 바이오리액터용 일회용 배양 챔버
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브로셔
BIOSTAT® RM 선정 참고 문헌
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면책 조항: BIOSTAT ® RM TX 및 Flexsafe® RM TX 백은 연구용 또는 추가 제조용으로만 사용되며 치료 또는 진단 절차에 사용할 수 없습니다. 이 제품은 체외 진단용으로 CE 인증을 받지 않았으며 의료 기기도 아닙니다. 의약품 제조업체와 임상의는 임상 어플리케이션에 대한 적절한 IND, BLA, NDA 승인을 획득할 책임이 있습니다.

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