필터 전송 세트

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일회용 센서 및 필터 조립품
적격. 멸균. 즉시 사용 가능

바이오제조업체들은 유연한 사용을 위해 설계된 모듈형 일회용 시스템에 점점 더 의존하고 있습니다. 이러한 요구를 충족하기 위해 싸토리우스는 고객의 고유한 요구 사항에 맞게 제작할 수 있는 다양한 필터 및 센서 조립품을 제공하여 개발부터 제조에 이르기까지 바이오프로세스를 간소화합니다.

20년 이상의 일회용 솔루션 제조 경험을 바탕으로 싸토리우스는 모듈형 제조의 복잡성을 해결할 수 있도록 도와드립니다. 당사의 전문 지식과 일회용 필터 및 센서 조립품을 통해 시장 출시 기간을 단축하고 제조 유연성을 개선하며 비용을 절감할 수 있습니다.



처리 시간 단축
전문가가 고객과 협력하여 몇 분 안에 필터 또는 센서 조립품의 디자인을 제작하고 몇 주 안에 받아볼 수 있습니다.

위험 감소

유연한 설계

신속한 구현

공정에 적합한 일회용 조립품 찾기
입자 또는 미생물오염(도) 감소를 위한 간단한 일회용 조립품이 필요하든, 바이러스 여과 또는 최종 멸균 여과를 위한 보다 복잡한 조립품이 필요하든, PUPSIT(사용 전 멸균 후 완전성 테스트) 기능이 필요한 경우 공정 개발부터 상업 제조에 이르기까지 필요한 조립품을 찾을 수 있도록 도와드립니다. 당사의 전문가들은 아무리 복잡해 보이는 일회용 조립품이라도 표준화 및 조화를 이룰 수 있도록 도와드립니다.



필터 조립품

바이러스 필터 조립품

필터 조립품 최종 충전

센서 조립품

대규모 필터 조립품

제품명

필터 전송 세트

바이러스 필터 전송 세트

필터 전송 세트 최종 충전

센서 전송 세트

Maxicaps® MR

규모

PD - 상용 제조

PD - 상용 제조

임상 - 상용 제조

PD - 상용 제조

상용 제조

여과 영역

0.016 - 3 m2
0.17 - 32.3 ft2

0.2 - 2.4 m2
2.15 - 28.8 ft2

0.05 - 1 m2
0.5 - 10.8 ft2

N/A

3 - 27 m2
32.3 - 290.6 ft2

배송 상태

멸균

멸균

멸균

멸균

비멸균 | 위생 | 멸균

멸균 방법

감마선 조사 | 고압 멸균기

감마선 조사

감마선 조사

감마선 조사

없음 | 감마선 조사 / 고압 멸균기

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필터 조립품

필터 전송 세트
구성 가능한 필터 조립품은 일회용 또는 스테인리스 스틸 시스템에 즉시 연결할 수 있도록 튜빙과 커넥터로 조립된 필터 캡슐로 구성됩니다.

필터 전송 세트 제공:

입자, 사전 및 미생물오염(도) 감소 필터
멸균 및 마이코플라즈마 유지 필터
빠른 구현을 위한 표준화된 구성
구성품, 필터, 튜브 및 커넥터의 광범위한 선택
클로즈드 시스템 사용 가능 
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전문가와 상담하기

바이러스 필터 조립품
필터 조립품 최종 충전
센서 조립품
대규모 필터 조립품
최종 충전을 위한 필터 전송 세트

최종 충전을 위한 표준화된 필터 이송 세트로 시장 출시 속도 향상 및 위험 완화
일반적으로 최종 충전을 위한 필터 조립품의 맞춤형 설계에는 최소 6개월의 리드 타임이 소요되는 프로토타입 개발 및 테스트가 포함된 장기간의 설계 단계가 필요합니다. 이로 인해 시장 출시 속도가 저하되고 맞춤형 설계로 인해 프로토콜이 지속적으로 변경되어 운영 오류의 위험이 증가합니다.

싸토리우스의 사전 구성된 최종 충전용 일회용 필터 이송 세트를 사용하면 대기 시간을 최대 80%까지 줄일 수 있습니다. 표준화된 제품 설계와 일관된 작동 절차는 필터 유형과 크기에 관계없이 취급을 용이하게 하고 작업자 오류의 위험을 줄여줍니다. 최종 충전을 위한 적격 멸균 필터 이송 세트는 EU GMP 부록 1에 포함된 PUPSIT 요건을 준수합니다.

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필요에 맞게 설계된 필터 조립품
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표준 조립품은 많은 요구 사항을 충족하지만, 싸토리우스는 특별한 일회용 조립품이 필요한 특정 요구 사항이 있다는 것을 잘 알고 있습니다.

주문 후 설계(ETO) 프로세스를 통해 맞춤형 솔루션을 개발할 수 있습니다.

전담 프로젝트 관리
빠른 프로토타입 제공
적격 구성 요소의 광범위한 기반에 따른 높은 유연성
전문가에게 문의하기

Virus clearance validation services
Confidence® 바이러스 클리어런스 서비스: 더 빠른 LRV 결과
당사의 Confidence® 서비스를 통해 Virosart® HF의 바이러스 감소 성능을 밸리데이션하세요: 고도로 정제된 바이러스와 전문 지식을 제공합니다.

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브로셔
일회용 여과 및 센서 솔루션 - 여과 공정 간소화 및 제어
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데이터시트
바이러스 필터 이송 장치 - (감마) 사전 조립, 멸균 및 바로 사용 가능한 일회용 Virosart® 여과 장치
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포스터
스테인리스 스틸 제조 시설에서 완전 일회용 바이러스 필터의 구현 및 운영을 위한 하이브리드 솔루션
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