Octet® BLI 시스템 소프트웨어

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간편한 데이터 수집 및 분석
간편한 방법 개발 지원
여러 샘플 플레이트 분석 - 소프트웨어로 여러 시료 플레이트와 실험을 Octet® Analysis Studio에서 함께 분석할 수 있어 분석 시간을 몇 시간에서 몇 분으로 단축할 수 있습니다.
데이터 처리 유연성 및 사용자 지정 가능한 PDF 데이터 보고서 - 더욱 유연하고 고급화된 데이터 처리 및 참조 옵션을 선택할 수 있습니다. 텍스트, 그래프, 데이터 표, 이미지를 사용하여 PDF 데이터 보고서를 사용자 지정할 수 있습니다.
자동 분석 - 정량, 동역학 및 에피토프 비닝 데이터에 대해 자동화된 분석이 가능합니다.
21 CFR Part 11 규정 준수 및 전자 서명 - 기본 데이터 무결성은 전자 서명을 통해 보호됩니다. 수집된 데이터는 디지털 서명되며 변조 시 무효화됩니다.
향상된 감사 추적을 통한 21 CFR Part 11 규정 준수 - 모든 작업은 기록되고 이전 값과 새 값의 세부 정보와 함께 타임스탬프가 찍힙니다.
Octet® CFR 소프트웨어와 Octet® GxP 서버를 사용하면 GMP, GLP 및 21 CFR Part 11 규정에 따라 작업하는 실험실에서 데이터 수집 및 데이터 분석을 수행할 수 있습니다. 또한 FDA 규정 준수를 위해 필요한 기술 관리 기능도 제공합니다. 추가 소프트웨어 밸리데이션 패키지를 사용하여 Octet® 소프트웨어에서 생성된 데이터 계산을 검증할 수 있습니다.


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Octet® Analysis Studio의 장점

단 몇 분 만에 분석 설계 및 분석
새로운 분석은 단 몇 분 만에 설정할 수 있습니다. 분석 설정을 더욱 빠르게 하기 위해 실험 방법 템플릿을 사용할 수 있습니다. 분석 설정을 저장하고 새 분석에 적용하여 일상적인 분석 속도를 높일 수 있습니다.

규정 준수
Octet® CFR 소프트웨어와 Octet® GxP 서버는 GMP, GLP 및 21 CFR Part 11 규정에 따라 작업하는 실험실에서 데이터 수집 및 데이터 분석을 가능하게 합니다. 또한 FDA 규정 준수를 위해 필요한 기술 관리 기능도 제공합니다. 관리자, 개발자, 감독자, 실험실 사용자 등 다양한 사용자 수준과 일련의 권한 구조로 액세스를 제어할 수 있습니다.

맞춤형 리포트 생성
그래프, 텍스트, 데이터 표, 회사 로고, 이미지, 실험 세부 정보 등 다양한 데이터 요소를 조합하여 실험에 대한 맞춤형 보고서를 작성하세요. 보고서는 전자 노트북에 업로드하거나 데이터베이스에 저장할 수 있습니다. 보고서 템플릿을 저장하고 다시 불러와서 추가 데이터 세트에 대해 유사한 보고서를 만들 수 있습니다.

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어플리케이션
Octet Software kinetics assays
동역학 및 선호도 분석
Octet® Analysis Studio를 사용하면 약물-표적 결합에 대한 동역학 및 친화도 값을 측정하는 분석과 리드 식별을 위한 고처리량 동역학 스크리닝을 빠르고 편리하게 분석할 수 있습니다. 대표적인 어플리케이션으로는 단백질-단백질, 단백질-소분자, 항체-항원, 항체-VLP, 항체-Fc 감마 수용체, 항체-신생아 수용체(FcRn) 상호 작용 등의 동역학 분석이 있습니다. 추가로 지원되는 적용분야로는 결합 동역학 및 친화도에 기반한 약물 분자의 로트 방출 및 안정성 분석이 있습니다.

서로 다른 날짜, 실행 및 복제본에 걸쳐 있는 여러 실험을 결합하고 분석합니다.
유연한 샘플 참조 및 바이오센서 차감 방식 허용
동역학 데이터 세트에서 대량 이동 또는 분석 아티팩트를 제거하기 위한 고급 데이터 처리 옵션
로컬 및 글로벌 데이터 피팅 옵션과 함께 1:1, 1:2, 2:1 및 대량 수송 곡선 피팅 알고리즘이 개선되었습니다.
사용자 지정 데이터 보고서를 만들고 Microsoft® Excel 및 PDF로 내보내기
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Octet Software quantitation assays
집중도 분석
Octet® BLI 분석은 IgG, Fab, 맞춤형 단백질 및 바이러스를 포함한 다양한 생체 분자의 농도 또는 역가 분석에 널리 사용됩니다. 추가로 지원되는 정량화 응용분야로는 숙주세포 단백질(HCP), 잔류 단백질 A, 약동학(PK) 분석 및 항체 아이소타이핑 분석이 있습니다.

단일 분석 템플릿을 사용하여 여러 실험을 결합하고 데이터를 분석하세요.
유연한 참조 차감 방식을 통해 대조군 샘플의 데이터를 쉽게 통합하고 활용할 수 있습니다.
농도 분석을 위한 무가중 및 가중 피팅 알고리즘을 갖춘 4PL, 5PL
다단계 정량 분석의 모든 단계를 보고 분석할 수 있습니다.
정밀도, 정확도, 희석 선형성 등 데이터 품질을 평가하는 자동화된 샘플 알림 도구로 결과를 자신 있게 해석할 수 있습니다.
일상적인 분석을 위해 이전에 준비된 표준 곡선 가져오기
최종 보고서를 Microsoft® Excel® 및 PDF 형식으로 사용자 지정하고 내보낼 수 있습니다.
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Octet software dose response results
효능 분석
약물 활성 또는 효능은 Octet® BLI 결합 분석을 통해 측정할 수 있습니다. ELISA 또는 다른 엔드포인트 검출 기술과 달리 Octet® 시스템에서 역가 분석을 수행할 때 분석의 모든 단계를 실시간으로 모니터링할 수 있으므로 분석 개발이 더 빨라집니다. 또한 자동화된 분석 워크플로는 수작업 시간을 단축하는 동시에 분석 정밀도와 재현성을 향상시킵니다. Octet® 소프트웨어 버전 13.x 이상은 역가 분석 도구를 제공합니다. 

Octet® Discovery 소프트웨어에 내장된 실험 방법 템플릿을 사용하여 EC50 및 IC50 실험을 편리하게 설정
3PL, 4PL, 5PL, 선형 및 세미로그 피팅 알고리즘을 설정합니다.
사용자 정의된 바이오센서 로딩 기준에 따라 바이오센서 로딩 응답을 모니터링하고 데이터 추적에 플래그를 지정합니다.
표준 및 테스트 샘플 그룹과 효과적으로 비교하기 위한 독립적이고 글로벌한 용량 반응 피팅 옵션 및 유사성 평가
용량-반응 데이터 및 결론을 제시하고 보고하기 위한 맞춤형 데이터 보고서 생성
내장된 역가 분석 모듈로 데이터 전송 오류 제거, CFR 21 파트 11 및 비-CFR 소프트웨어 버전 모두에서 사용 가능
어플리케이션 가이드 읽기


에피토프 비닝 분석 - Octet® Analysis Studio를 사용한 고급 분석
Octet® BLI 시스템은 분석 속도, 분석 설계의 다양성, 사전 혼합 분석으로 샌드위치 수행 기능, 병렬 독립 바이오센서 형식 사용의 조합으로 인해 교차 경쟁 분석을 실행하는 데 이상적으로 적합합니다. Octet® Analysis Studio 소프트웨어는 편리한 에피토프 비닝 분석을 위한 전용 모듈을 제공합니다.

여러 실험, 플레이트 또는 바이오센서 트레이의 데이터를 추가하고 오버레이하여 고급 분석을 위한 통합 데이터 세트를 생성합니다.
소프트웨어가 자동으로 비닝 주기 패턴을 찾아 주석을 달고 항체 클러스터를 표시하기 위한 2D 신호등 행렬과 빈차트를 생성합니다.
유클리드, 피어슨 및 최대 알고리즘을 기반으로 유사한 빈 또는 그룹으로 항체를 클러스터링합니다.
컨트롤에 정규화 또는 자체 바인딩과 단방향 비닝 쌍 강조 표시와 같은 추가 매트릭스 분석을 수행할 수 있습니다.
로딩 수준을 모니터링하고 오프율이 높은 항체에 플래그를 지정하여 간단한 데이터 품질 평가를 수행할 수 있습니다.
적용분야 노트 읽기

제품 사양
제품 사양
Processor

3.0 GHz Quad Core processor or greater

Operating system

Windows 10 Professional or Enterprise and Windows 11. Contact a representative to learn more
Data connection

3 available USB 2.0 ports
Octet® control features do not support USB 3.0
1 available RS-232 serial port - Two serial ports are required in some older Octet® models, contact a representative to learn more

Memory

4 GB RAM or greater

Graphics display

Monitor with 1920x1080 resolution or better

Software installation and activation

A USB drive is required to install the Version 13 Octet® software
Hard Disk

250 GB hard drive or greater 200 MB available hard disk space required for application files more to acquire data – a single experiment can range from 1 MB to over 100 MB

Additional Software

Microsoft Office

Helpful Tips

Laptops are not recommended for use with Data Acquisition
A USB drive is required to install Octet® software
Computer workstations that are not supplied by Sartorius are not covered under the Octet® warranty or service contracts.
리소스
주요 리소스
Octet®️ BLI 21 CFR Part 11 Compliance Checklist eBook
전자책
복잡성 없는 GxP 규정 준수
규정 준수를 위한 포괄적인 도구 세트를 갖춘 Octet® BLI 플랫폼은 규제 환경에서 이상적인 분석 기기입니다.

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적용분야 노트
에피토프 비닝 및 교차 경쟁 분석을 위한 고처리량 분석...
교차 경쟁 분석을 통한 에피토프 비닝은 항체 클론의 기능적 다양성을 평가하는 데 강력한 도구입니다.

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Octet Kinetics Assay Method Development Guideline thumbnail
기술 참고 사항
Octet® 동역학 분석법 개발 가이드라인
USP 1032에 규정된 특이성, 정확성, 정밀성, 선형성 및 범위를 확립하기 위한 동역학 결합 분석 개발

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A Simple Method to Determine Relative Potency (EC50) Using Octet® BLI Technolog
어플리케이션 가이드
Octet® BLI 기술을 사용하여 상대적 역가(EC50)를 측정하는 간단한 방법
PDF | 1.1 MB
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Datasheet: Octet Data Analysis HT Software Version 13
데이터시트
데이터시트: Octet® 소프트웨어 버전 13
PDF | 409.1 KB
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데이터시트
Octet®️ BLI Discovery 및 Octet®️ 분석 스튜디오 소프트웨어
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데이터시트
Octet CFR 소프트웨어 V12.X 및 소프트웨어 밸리데이션 패키지 데이터시트
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white paper cover
백서
GxP 실험실에서 생물학적 제제의 로트 출고 및 공정 중 테스트의 생산성 및 노동 효율성 향상
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Octet®️ BLI 21 CFR Part 11 Software Frequently Asked Questions (FAQ)
Octet®️ BLI 21 CFR Part 11 소프트웨어 자주 묻는 질문(FAQ)
PDF | 1.2 MB
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