바이오제조를 위한 유연한 다운스트림 및 액체 처리 플랫폼

각 Flexact®은 업스트림 및 다운스트림에 대해 여러 단위 작업을 수행할 수 있습니다. 하나의 유닛으로 최대 6개의 어플리케이션을 지원합니다.

홈페이지  제품  공정 여과  Flexact® 모듈형 | 일회용 자동화 솔루션
Flexact® 모듈형 | 일회용 자동화 솔루션
다양한 규모와 분자에 걸쳐 생물학적 제제를 제조할 때 일회용 다운스트림 및 액체 처리를 위해 설계된 Flexact® 모듈형은 모듈식 설계로 공정 규모의 유연성과 적응성을 향상시키는 동시에 클린룸 설치 공간을 줄이고 전반적인 장비 효율성을 개선합니다. 이 설계는 많은 단위 작업이 폐쇄형 또는 기능폐쇄형인 볼룸/댄스 플로어 개념을 실현할 수 있어 다품종 다운스트림 라인과 신속한 캠페인 전환을 지원합니다. 새로운 설계는 엔드레스하우저의 일회용 cGMP 테스트를 거친 센서 및 액추에이터 기술을 활용하여 최첨단 공정 자동화, 데이터 생성 및 제어를 실현합니다.

자동화 시스템(소프트웨어, 장비 및 공정 흐름)은 ANSI-S88용으로 설계되어 다양한 분산 제어 시스템(DCS) 및 제조 실행 시스템(MES)에 원활하게 통합할 수 있도록 보장합니다. 또한 개방형 아키텍처를 통해 새로운 첨단 공정분석기술(PAT)을 구현할 수 있습니다. 마지막으로, 프로젝트 실행 및 시스템 제공 시간을 대폭 개선하여 시설 설정 시간과 제품 출시 시간을 단축할 수 있습니다.

icon-webcast
싸토리우스 엔드투엔드 - 일회용 다운스트림 솔루션
싸토리우스의 새로운 일회용 기술이 임상 상업용 바이오제약 환경의 증가하는 요구를 어떻게 충족하는지 알아보세요.

온라인 웨비나 시청하기
Flexact® 모듈형 플랫폼은 무엇을 할 수 있나요?
배지 준비
버퍼 준비
세포 제거 | 심층 여과를 통한 정화
낮은 pH에 의한 바이러스 비활성화(2탱크)
바이러스 보유 | 여과를 통한 제거
한외/이중 여과 | 교차 흐름 여과
다중 제품 시설: 모듈형 패키지 유닛을 통한 빠른 전환
혁신 경험하기

Flexact® 모듈형이란 무엇인가요?
Flexact® 모듈형은 Flexact® 일회용 자동화 플랫폼의 3번째 세대입니다. 바이오제조 산업의 다운스트림 및 액체 처리 요구 사항에 맞게 설계를 모듈화하기 위해 10년 이상 축적된 일회용 바이오프로세싱 경험에서 얻은 학습을 바탕으로 개발되었습니다. 다음으로 구성됩니다:

하드웨어(전기 및 기계)
웨트웨어(소모성 공정 접촉)
소프트웨어(자동화 및 제어)
공통 기술 문서(자격 및 GMP/밸리데이션을 지원하기 위한 기술 문서)
프로젝트 관리(정보 요청(RFI)부터 현장 승인 테스트 SAT까지 복잡한 프로젝트 처리)

Flexact® 모듈형에는 어떤 옵션이 있나요?
Flexact® 모듈형 엔지니어링 템플릿 및 설계 공간은 많은 싸토리우스의 일회용 분리막 및 유체 관리 바이오프로세싱 기술을 바로 생산할 수 있는 패키지로 통합합니다. 제조 지원 또는 파일럿 생산을 위해 사전 엔지니어링된 템플릿을 선택하지 않는 한, Flexact® 모듈형 솔루션 패키지는 초기 요청부터 현장 승인 테스트까지 프로젝트 관리가 이루어집니다. 이는 고객의 업스트림 일회용 바이오리액터 요구 사항과 결합하거나 독립형 장치 운영으로 사용할 수 있습니다.

관련 서비스

연구 & 바이오제조 장비를 위한 서비스 살펴보기
싸토리우스 서비스가 다운타임을 최소화하면서 연구 & 바이오제조 장비의 유지보수 및 수명을 연장하는 데 어떻게 도움이 되는지 알아보세요.

자세히 알아보기
관련 콘텐츠

필터 & 센서 일회용 솔루션
자세히 알아보기

바이오제조 솔루션 파트너
자세히 알아보기

여과 & 정제 분야의 선도적인 전문성
자세히 알아보기