무균 채취 및 용기

신뢰할 수 있는 샘플 수집 또는 유체 이동 및 보관 솔루션

싸토리우스는 샘플 수집 또는 소량의 유체 이동 및 보관을 위한 완전한 솔루션 라인을 제공합니다. TakeOne® 샘플링 솔루션은 스테인리스 스틸 및 일회용 애플리케이션과 통합되며, 샘플 채취 능력을 크게 확장하는 프로세스 지원 기술 및 구성을 통합합니다. 다양한 필름 재질의 백과 견고한 Mycap® 무균 병 마개가 특징인 병 및 튜브를 포함하는 광범위한 수집 용기를 제공합니다.

일회용 및 스테인리스 샘플링 솔루션

R&D부터 GMP 제조까지 모든 공정 단계 또는 애플리케이션에 적합한 장치 및 수집 용기.

다양한 백 필름 및 경직 용기

다양한 공정 유체, 분석 유형 및 취급 선호도에 대응하는 다른 유체 접촉 재료 및 용기 형식

개별 및 다중 용기 옵션

일상적인 공정 요구 사항을 충족시키는 개별 용기 및 다중 백 또는 병 매니폴드 옵션 배열

샘플링 계획 개요

생물공정 제조 단계에서 일반적으로 수행되는 분석 유형

샘플링은 제조 공정이 잘 통제되고 있음을 확인하고, 공정 중 재료의 정체성, 품질, 강도 및 순도를 보장하는 데 사용됩니다.

pH / 전도도 / 삼투압

세포

대사산물

단백질 분석

생물학적 오염 & 보관

엔도톡신

기타

미디어 | 버퍼 준비

 

 

 

 

세포 배양 | 다운스트림 중간체

 

 

 

 

 

 

 

약물 물질

 

 

 

 

 

약물 제품 제형

 

 

 

 

 

적절한 균형 | 농도

세포 수 | 생존율

영양분 | 가스

농도 | 순도

오염 | 무균성

규제 한도 확인

바이러스 | 부산물

적절한 솔루션 선택

샘플 계획 및 소량 유체 취급의 복잡성 해소

TakeOne® 및 Mycap®는 다양한 용기 형식, 용량 및 유체 접촉 재료를 제공하여 귀하의 애플리케이션에 적합한 용기를 선택할 수 있습니다. 최적의 용기 선택은 공정 단계, 샘플 분석 유형, 측정 민감도, 재료 호환성, 유체 가치, 취급 선호도 및 용량과 같은 다양한 요인을 기반으로 합니다. 적절한 선택은 샘플당 비용과 손실 제품을 줄이면서 테스트 결과의 정확성을 향상시킬 수 있습니다. 자세한 정보는 저희에게 문의해 주세요.

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제품 개요

TakeOne® 솔루션 단일 사용

TakeOne® Flex 무균 샘플링 솔루션으로 계획하고 적응하세요. 단일 사용 어셈블리에 무균으로 설치되는 개별 또는 매니폴드 수집 용기의 완전한 포트폴리오입니다. TakeOne® Flex 제품은 샘플링 프로그램에 무한한 유연성을 제공하고 적절한 볼륨을, 적절한 위치에서, 적절한 시기에 효율적으로 샘플링할 수 있게 해줍니다.

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TakeOne® 솔루션 스테인리스 스틸용

모든 샘플이 동일하지는 않습니다 — 업스트림 및 다운스트림 프로세스는 매우 다른 샘플링 요구 사항을 가지고 있습니다.

TakeOne® 무균 샘플링 솔루션은 스테인리스 스틸 바이오의약품 제조 공정과 완벽하게 통합되도록 설계되었으며, 무균성, 생물학적 부하, 엔도톡신 테스트 또는 일상적인 공정 모니터링에 사용될 수 있습니다.

TakeOne® 탐색

마이캡® 무균 병 마개

마이캡®은 경직된 용기를 위한 일회용, 즉시 사용 가능한 무균 유체 이송 시스템으로, 불확실성을 제거하고 검증을 용이하게 합니다. 모든 마이캡® 마개는 다양한 구성에 걸쳐 안전한 백금 경화 실리콘 씰을 특징으로 합니다. 용기에 부착된 상태로 미리 멸균되거나(개별 용기 또는 다중 병 매니폴드) 비멸균 상태로 제공되어 직접 병에 설치하고 고압멸균할 수 있습니다.

마이캡® 탐색하기

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관련 자료

애플리케이션 노트

무균 샘플링 모범 사례 - 엔도톡신 결합 친화성

PDF | 512.6 KB
백서

생물학적 부담 감소 전략에서 무균 샘플링 장치의 중요성

PDF | 390.9 KB

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