6단계: 프로덕션

환자에게 도달하는 시간 최소화

직관적인 확장성과 합리적인 프로세스 개발

Biostat^® STR 제품군은 비임상 공급부터 상업용 생산까지 귀하의 일회용 생산 요구에 이상적인 플랫폼입니다. 클래식 교반 탱크 설계는 직관적인 스케일업을 보장하고 고밀도 세포 배양을 위한 우수한 혼합 및 산소 전달을 제공합니다. Flexsafe^® 백을 기반으로 한 당사의 전체론적 공정 안전 개념, 쉬운 설치 및 사전 사용 백 테스트는 일회용 생물반응기 운영을 안정적이고 안전하며 쉽게 만듭니다.

견고하고 사용하기 쉬운 생산 플랫폼

일회용 제조가 이제 그 어느 때보다 쉬워졌습니다

플라스틱 재료의 불균일성과 항산화제로 인한 유해 용출물로 인한 세포 성장 문제를 잊어보세요. 수지 및 첨가제 패키지, 필름 압출 및 백 제조를 제어하여 로트 간 일관된 성장 성능을 보장합니다. 임상 및 상업용 제조를 위해 입증된 확장 가능한 교반 탱크 설계를 신뢰하세요. 시장 최초로, Sartorius는 이제 을 통해 생존 가능한 바이오매스를 비침습적이고 운영자 독립적으로 모니터링하여 고급 제어 전략을 지원하거나 배치 간 일관성을 개선할 수 있습니다.

생산성 향상 및 시설 공간 축소

고세포 밀도, 집중 배양을 위한 최고의 일회용 생물반응기 솔루션

단일 사용 생물반응기의 뛰어난 산소 전달, 혼합 및 이산화탄소 제거 기능을 활용하세요. 고세포 밀도 연속 배치 또는 고전적인 관류 공정을 쉽게 구축하고 과도한 거품 형성 및 배기 필터 막힘 위험을 완화하세요.

신뢰성^®: 더 빠른 LRV 결과

Virosart^® HF의 바이러스 감소 성능을 검증하기 위한 신뢰성^® 서비스: 고순도 바이러스와 전문 지식

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귀하의 바이오제조 솔루션 파트너

초기 단계 개발부터 스케일업, 상업 생산까지 신속하고 비용 효율적인 일회용 / 하이브리드 솔루션

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Sartorius Single-Use Bioreactors and Single-Use Platform

5단계: 시드 트레인

7단계: 수확

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간행물

링크

바이오파마 인터내셔널

일회용 생물반응기를 이용한 전임상 및 임상 바이오의약품의 신속한 생산

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바이오프로세스 인터내셔널

설치 후 일회용 생물반응기 백 테스트를 위한 압력 감소 방법

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2000L 단일 사용 생물반응기 규모의 연속 공정

연속 배양은 높은 공간-시간 수율과 일정한 배양 환경을 제공하여 제품 품질에 긍정적인 영향을 미칩니다. 특히, 농축된 반연속 배치 모드는 대형 스테인리스 스틸 시설에서만 상업적으로 가능했던 2kL 규모의 단일클론항체 상업 제조를 가능하게 합니다. 그러나 이러한 고세포 밀도 배양은 산소 전달 및 이산화탄소 제거 측면에서 매우 까다롭습니다. Biostat STR^®은 가장 도전적인 공정에서도 탁월한 성능을 입증했습니다.

2000L 규모의 연속 세포 배양 운영 PDF | 1.3 MB | October 13, 2020

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