발표자:

브루스 레빈, Ph.D

바바라와 에드워드 네터 암 유전자 치료 교수 펜실베이니아 대학교, 미국 | CVPF 설립 이사

1990년대부터 유전자 변형 T 세포를 이용한 임상 시험이 진행되어 왔습니다. 이는 유전자 전달 기술의 발전으로 가능해졌으며, 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료법과 HIV 감염에 저항성 있는 T 세포 등 다양한 혁신적인 치료 접근법을 포함한 엔지니어링 T 세포 생성을 가능하게 했습니다. B 세포, 백혈병 및 림프종의 CD19를 표적으로 하는 변형된 T 세포는 암 치료의 무기를 증강시켜, 다른 모든 가능한 치료에 내성이 있거나 재발한 암 환자들에게 지속 가능한 완전한 치료 반응을 유도할 수 있게 되었습니다.

CAR-T 세포 생성에 사용된 합성생물학 기술은 글로벌, 다중 센터 임상 시험을 가능하게 했으며, FDA, EMEA, 캐나다, 스위스, 일본 및 호주의 승인을 받은 T 세포 면역 치료법을 만들어냈습니다. 노바티스의 Kymriah™와 같은 치료법은 최근 소아 및 청년층의 재발/불응성 급성 림프성 백혈병, 그리고 미만성 대세포 B 림프종에 대한 사용 승인을 받았습니다. 그러나 이러한 기술을 연구 단계에서 임상 적용으로 전환하기 위해서는 통합된 과학, 공학 및 규제 전문성이 필요합니다.

유전자 조작된 T 세포의 새로운 설계에는 고형 종양을 표적으로 하는 데 필요한 스위치와 효능 향상이 포함됩니다. 이러한 고유하게 개인화된 세포 치료법에 대한 광범위한 환자 접근성의 미래는 표적, 유전자 변형 및 세포 조작에 대한 과학적 진보뿐만 아니라 자동화, 공학 및 보건 정책 변화를 충족시키는 데 달려 있습니다.

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• CAR-T 세포의 작용 메커니즘
• 독특한 세포 치료의 실험실에서 임상까지의 개발 과정
• 치료의 패러다임 전환을 개발하는 데 따르는 정맥-정맥 간 복잡성 및 의료 도전 과제

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