싸토리우스 스테딤 바이오텍, 프랑스에서 세포 및 유전자 치료를 위한 핵심 구성 요소 생산 확대

싸토리우스 스테딤 바이오텍은 바이오의약품 산업의 선도적인 파트너로, 프랑스 스트라스부르 근처 일키르히의 사이트를 확장했습니다. 최첨단 시설은 새로운 치료제를 위한 바이러스 벡터 제조에 중요한 구성 요소인 의약품 등급(GMP) 형질주입 시약의 생산을 추가했습니다. 총 바닥 면적 8,000제곱미터 이상으로, 해당 위치는 규모가 두 배 이상 커졌습니다. 2022년 말에 시작된 이 상당한 투자는 싸토리우스 스테딤 바이오텍의 세포 및 유전자 치료제 생산을 지원하겠다는 헌신을 강조합니다.

확장된 일키르히 사이트는 글로벌 네트워크의 핵심 제조 허브이며, 고객들이 첨단 치료제를 환자들에게 더 빠르고 효율적으로 전달할 수 있도록 돕습니다. 형질주입 시약은 특정 유전 물질을 표적 세포에 전달하는 바이러스 벡터 개발에 필수적입니다. 현재 세포 및 유전자 치료제가 생물학적 제제 파이프라인의 약 3분의 1을 차지하고 있어, 싸토리우스 스테딤 바이오텍은 이러한 생명을 바꾸는 치료제의 미래 성장을 지원할 최적의 위치에 있습니다.

연구에서 생산으로의 원활한 전환

새로운 시설은 기존의 연구용 시약 및 R&D 활동을 보완하며, 화학 합성, 제형, 충전 및 완성 작업, 품질 관리를 위한 3,000제곱미터 이상의 완전한 GMP 등급 생산 영역을 추가했습니다. 확장의 일환으로 이미 20명의 새로운 직원이 팀에 합류했습니다. 'GMP 등급 시약 생산을 내부적으로 수행함으로써, 세포 및 유전자 치료제 고객들을 위해 초기 연구에서 상업적 공급으로의 원활한 전환을 가능하게 합니다.' 일키르히 사이트의 관리 이사인 샹탈 드빈 샬로앵은 말했습니다. '또한 이번 확장은 향후 추가 GMP 원자재 도입을 위한 기반을 마련합니다.' 그녀는 이어서 '이는 우리의 배송 신뢰성을 강화하고 고객들의 상류 공급망 회복력을 강화합니다.'

제조 우수성과 지속가능성 향상

무균 의약품 제조를 위한 EU 가이드라인(GMP 부속서 1 표준)에 따라 운영되도록 설계된 완전 디지털화된 시설은 엄격한 문서화, 원자재 추적성 및 배치 간 일관성을 보장합니다. 또한, 건물은 현지에서 조달한 CO₂-중립 에너지로만 운영되며 태양광 패널로 전체 전력 수요의 약 10%를 충당합니다. 크린룸 운영은 대량의 공기를 지속적으로 순환 및 여과해야 하기 때문에 매우 에너지 집약적입니다. 이를 해결하기 위해 해당 시설은 분류된 구역의 공기를 80% 재활용하는 첨단 HVAC 시스템(난방, 환기 및 공기 조절)을 사용합니다. 처리된 공기 용적을 줄이기 위해 최적화된 룸 크기와 결합하여 사이트의 전반적인 에너지 효율성을 개선합니다.

프랑스 전역의 혁신과 인재에 투자

2021년부터 싸토리우스 스테딤 바이오텍은 오바뉴, 루르드, 세르지, 폼페이를 포함한 프랑스 사업장에 상당한 투자를 해왔습니다. 현재 프랑스 7개 사이트에서 약 1,400명의 직원이 근무하고 있으며, 그중 약 100명은 일키르히에 있습니다. 오바뉴 본사에서는 6월에 바이오제약 제조의 세포 배양, 저장 및 운송에 사용되는 일회용 백과 같은 유체 관리 기술의 생산 및 R&D 능력을 확장했습니다. 지난 10년간 해당 국가의 직원 수는 약 2배로 증가했습니다.