나무를 보고 숲을 보다: AAV 생산 프로세스의 최적화를 위한 전체론적 접근

바이러스 기반 치료제의 장기적이고 지속적인 치료 효과에 대한 약속, 특히 단일 유전자 질환에 대해 2000개 이상의 전임상 및 임상 파이프라인 프로젝트를 초래했습니다. 바이러스 벡터의 대부분은 선호되는 숙주인 HEK293에서 발현되는 아데노 연관 바이러스(AAV)로 제시됩니다. 바이러스 벡터 제조업체는 바이러스 발현 프로세스가 여전히 매우 가변적이기 때문에 출시 시간과 판매 원가(COGS)를 줄이는 고유한 과제에 직면해 있습니다.

최적화는 세포주, 혈청형, 플라스미드, 세포 배양 배지, 형질주입 조건 및 배양 프로세스와 최종 제품을 특성화하기 위한 복잡한 분석 등 다양한 요인을 고려해야 합니다. 본 연구에서는 이러한 주요 공정 변수를 다루는 '설계 공간' 접근법을 제시합니다. 우리의 포괄적인 접근법은 AAV 생산을 위한 최적의 배지와 공정을 선택할 가능성을 촉진하고 가속화하며 높입니다.