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나무들 속에서 숲을 보다: AAV 생산 공정 최적화를 위한 포괄적 접근

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나무들 속에서 숲을 보다: AAV 생산 공정 최적화를 위한 포괄적 접근

장기간 지속되는 치료 효과를 제공하겠다는 약속은, 특히 단일 유전자 질환에 대해, 임상 전 및 임상 파이프라인에 2,000개 이상의 바이러스 기반 치료 프로젝트로 이어졌습니다. 바이러스 벡터의 대부분은 숙주 세포로 HEK293에서 발현되는 아데노 연관 바이러스(AAV)로 제시됩니다. 바이러스 벡터 제조업체들은 바이러스 발현 과정이 여전히 매우 가변적이기 때문에 출시 시간과 판매 원가(COGS)를 줄이는 고유한 과제에 직면해 있습니다.

최적화는 세포주, 혈청형, 플라스미드, 세포 배양 배지, 형질전환 조건 및 배양 공정뿐만 아니라 최종 제품을 특성화하기 위한 복잡한 분석과 같은 다양한 요인을 고려해야 합니다. 본 연구에서는 이러한 핵심 공정 변수를 다루는 '설계 공간' 접근법을 제시합니다. 우리의 포괄적 접근법은 AAV 생산을 위한 최적의 배지와 공정을 선택할 가능성을 촉진하고 가속화하며 높입니다.

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