제약 산업에서의 실험실 저울 사용

2022년 2월

개요

의약품 제조사가 생산된 제품을 시장에 출시하려면 의약품 규정 - 의약품 검사 및 분석에 대한 규칙 포함 - 을 충족해야 합니다. 이러한 규정은 미국 시장의 미국약전(USP)과 유럽 시장의 유럽약전(Ph.Eur.)과 같은 약전에 명시되어 있습니다. 미국약전이 수년간 실험실 저울 사용에 대한 장을 포함해 왔지만, 유럽약전에는 최근에야 해당 장이 도입되었습니다. 이는 2022년 1월부터 의무화되었습니다. 이 그래픽은 두 약전에 따른 실험실 저울 규정을 요약하고 그들 간의 차이점을 강조합니다.

  • 인포그래픽
  • 4
  • 8분

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주요 포인트:

  • 유럽 약전 2.1.7장의 요구사항
  • USP 챕터 <41> 및 <1251>의 요구사항

이 리소스는 다음을 위해 설계되었습니다:

  • 제약 산업 전문가
  • 품질관리 연구소
  • 분석 화학자
  • 연구소 보조원
  • 연구소 기술자
  • 연구소 관리자
  • 규제 준수 담당자
  • 연구개발 과학자

지원 애플리케이션:

  • 제약 애플리케이션
  • 분석용 무게 측정 절차
  • 실험실 저울 교정 및 성능 테스트
  • 유럽약전(Ph.Eur.)과 미국약전(USP) 규정 준수

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