2단계: 프로세스 개발

프로세스 개발 가속화 및 조기 프로세스 이해 확보

더 많은 개발 프로젝트 병렬 수행

당사의 새로운 완전 자동화된 미니바이오반응기 시스템 Ambr^® 250을 통해 12개 또는 24개의 실험을 병렬로 수행하고, 더 낮은 비용으로 더 많은 개발 프로젝트를 성공적으로 진행하세요. 세포 배양 프로세스 조건을 신속하게 최적화하고, 예측 가능한 프로세스 데이터를 생성하며, 입증된 교반 탱크 설계를 통해 대규모 일회용 바이오반응기 플랫폼 Biostat^® STR로 자신 있게 스케일업하세요. 통합된 DoE 및 MVDA 소프트웨어 도구를 사용하여 초기에 QbD 전략을 구현하고, 적당한 리소스 투자로 설계 공간을 정의하고 프로세스를 이해할 수 있습니다. 초기 프로세스 개발부터 생산까지 모든 프로세스 데이터에 BioPAT^® MFCS를 사용하여 프로세스 정보를 쉽고 빠르며 신뢰할 수 있는 지식으로 변환하세요.

'상업용 화학적으로 정의된 배지 및 마이크로바이오반응기를 통한 신속한 초기 프로세스 개발' 기사를 더 자세히 알아보려면 BioPharm International에서 확인하세요.

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고처리량 자동화된 공정 개발

250ml 진정한 교반 탱크 생물반응기 설계는 실험실 생산성에 획기적인 개선을 제공합니다

당사의 고처리량 다중 병렬 바이오반응기 시스템 Ambr^® 250은 일회용 바이오반응기 용기와 사용하기 쉬운 소프트웨어와 함께 제공됩니다. 이를 통해 과학자들은 실험당 비용을 줄이면서 동시에 여러 실험을 병렬로 관리할 수 있습니다. 일회용 pH 및 DO 프로브가 있는 최대 24개의 Easy Connect 용기를 1시간 미만에 빠르게 처리할 수 있습니다. 완전 자동화된 배지 충전 및 접종, 유연하고 자동화된 반회분식 전략 및 샘플링.

Ambr^® 250에 대해 자세히 알아보기

예측 가능한 소규모 데이터 생성

규모 확대 및 축소 활동 간소화

단일 사용, 교반식 탱크 설계를 특징으로 하는 당사의 강성 벽면 및 백 바이오리액터 용기는 유리 및 스테인리스 스틸 바이오리액터에서 알려진 검증된 공학 원리를 기반으로 합니다: 중앙 교반 샤프트, 러시톤 터빈 및 저전단 3-블레이드 세그먼트 임펠러 선택, 용기 및 임펠러 치수의 기하학적 유사성, 그리고 비교 가능한 링 및 마이크로스파저 설계. 우리는 혼합 시간, 산소 전달 및 동력 투입에 대한 광범위한 바이오리액터 공학 데이터로 귀하의 스케일업 및 스케일다운 활동을 지원합니다.

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공정 개발 및 최적화 합리화

통합 실험 설계 및 다변량 데이터 분석 소프트웨어 도구

우리는 광범위한 센서, 분석기 및 생물공정 최적화 공정 제어 및 소프트웨어 도구로 생물반응기 기능을 향상시킵니다. BioPAT^® 화학계량학 도구 상자의 장점을 활용하고 기존 공정 제어 소프트웨어 BioPAT^® MFCS | win에 고급 다변량 방법의 기능을 통합하세요. 중요한 공정 매개변수와 최적 범위를 식별하고 설계 공간을 추정하세요. 배치와 규모를 비교하고 핵심 트렌드, 상관관계, 패턴 및 관계를 식별하세요.

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공정 개발 및 스케일업 전문성

귀사의 공정, 자본 지출 및 운영 비용을 최적화하기 위해 함께 작업하겠습니다

당사의 공정 개발 및 업스트림 전문가 팀은 세포주 및 배지 개발부터 공정 최적화 및 특성 분석까지 귀사의 업스트림 공정 최적화를 지원합니다. 단일클론항체 공정에 대한 전체적인 관점을 제공하고, 업스트림과 다운스트림을 연결하며, 최신 혁신 기술에 대한 지식을 공유하여 개발 단계에서 제조 단계로 공정을 이끌어 드리겠습니다.

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Confidence^®: 더 빠른 LRV 결과

Virosart^® HF의 바이러스 감소 성능을 검증하세요: 고순도 바이러스와 전문 지식을 갖춘 Confidence^® 서비스

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바이오 제조 솔루션 파트너

단계별 개발부터 상업용 제조까지 신속하고 비용 효율적인 일회성 / 하이브리드 솔루션.

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1단계: 세포주 개발

표준 플랫폼 프로세스에서 CHO 클론의 성능을 평가 및 비교하거나 병렬로 배지 및 배양액 조성을 스크리닝합니다.

3단계: 미디어 준비

다음 단계 >

초기 단계 mAb 플랫폼 공정 개발 팀

본 프레젠테이션은 공정 개발 팀이 전문가 및 서비스의 통합 네트워크를 통해 mAb 개발 지원을 한 단계 높이는 방법을 설명합니다. PD 팀은 적절한 클론 선택, 고처리량 스크리닝 및 업스트림 공정 규모 확대, 전체 분석 테스트 목록에 대한 지침 및 실행, 그리고 최종 원료 의약품까지의 완전한 다운스트림 공정 개발 노하우를 지원할 것입니다.

Sartorius 초기 단계 mAb 플랫폼 공정 개발 컨설턴트 팀 PDF | 933.9 KB | October 13, 2020

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