1단계: 세포주 개발
고처리량 세포주 제조 가능성 스크리닝
싸토리우스의 ambr15 자동화 다중 병렬 미니바이오반응기를 통해 세포주 및 배지 개발의 전반적인 효율성과 속도를 90% 개선하세요. 최대 48개의 교반 용기를 병렬로 운영하고, 사용하기 쉬운 실험 설계 도구의 도움을 받아 최고 생산 세포주와 배지 조합을 스크리닝할 수 있습니다. 바이오반응기 조건에서 고생산성 세포주를 조기에 선별함으로써 최적의 배지와 세포주 조합을 대규모 생산을 위해 선택할 수 있습니다.
조기 공정 개발에서 다중 매개변수 클론 선택 및 공급 최적화 전략을 통해 타임라인을 단축하는 방법을 알아보세요.
인적 오류로 인한 오염 위험 감소 및 직원의 반복적인 스트레인 부상 방지
GMP 세포 은행의 자동 분주를 통해 세포 은행의 일관되고 신뢰할 수 있는 처리를 달성하고, QC 비용을 줄이며 생산성을 높이세요. 모든 냉동 바이알의 빠르고 자동화된 캡 제거 및 재캡 전 세포 현탁액의 무균 분주, 세포 은행 저장소로 이동할 준비가 완료되었습니다.
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실험 설계(DoE)를 위한 사용하기 쉬운 내장 소프트웨어 도구
싸토리우스 BioPAT® MODDE®는 최적 조건을 식별하기 위해 다인자 실험을 신속하게 설계할 수 있는 사용자 친화적인 DoE 소프트웨어 패키지입니다. 효과적인 미디어 배지 스크리닝 및 공정 최적화에 이상적이며, ambr(R) 15 다중 병렬 미니바이오리액터의 소프트웨어 패키지에 포함되어 있습니다. 공정 최적화 및 싸토리우스 Biostat® 파일럿 및 제조 규모 바이오리액터로의 스케일업을 가속화하고 간소화하기 위해 초기에 DoE를 구현하세요.
DNA로부터 6개월 내 고역가 생산 세포주 확보
입증된 Cellca CHO 발현 플랫폼을 통해 DNA로부터 6개월 내 견고하고 고역가의 생산 세포주와 배치 배양 공정을 확보하세요. 싸토리우스 마스터 세포 뱅킹 및 통합 생물안전성 테스트 서비스와 함께 Biostat STR® 일회용 생산 생물반응기로의 간편한 스케일업은 신속한 임상 제조의 길을 열어줍니다. 당사의 일반 분석법을 사용하여 바이오시밀러 항체의 비교가능성을 증명하고 불필요한 개발 시간과 비용을 줄이세요.
초기 단계 개발부터 상용화 생산까지 신속하고 경제적인 일회용 / 하이브리드 솔루션
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