6단계: 생산
간편한 확장성과 합리적인 공정 개발
바이오스탯® STR 제품군은 전임상 공급부터 상업용 생산까지 귀하의 일회용 생산 요구에 이상적인 플랫폼입니다. 클래식 교반 탱크 설계는 간편한 스케일업을 보장하고 고밀도 세포 배양을 위한 탁월한 혼합 및 산소 전달을 제공합니다. 싸토리우스의 Flexsafe® 백을 기반으로 한 포괄적인 공정 안전 개념, 쉬운 설치 및 사전 사용 백 테스트는 일회용 생물반응기 운영을 신뢰할 수 있고 안전하며 쉽게 만듭니다.
플라스틱 소재의 불균일성과 항산화제로 인한 유해 용출물로 인한 세포 성장 문제는 이제 잊으세요. 수지 및 첨가제 패키지, 필름 압출 및 백 제조를 제어하여 로트 간 일관된 성장 성능을 보장합니다. 임상 및 상업용 제조를 위해 입증된 확장 가능한 교반 탱크 설계를 신뢰하세요. 시장 최초로, 싸토리우스는 이제 고급 제어 전략을 지원하거나 배치 간 일관성을 개선하기 위해 를 통해 생존 바이오매스를 비침습적이고 운영자와 독립적으로 모니터링할 수 있습니다.
싸토리우스의 일회용 바이오리액터의 뛰어난 산소 전달, 혼합 및 이산화탄소 제거 효과를 활용하세요. 고밀도 연속 배치 또는 클래식 관류 공정을 쉽게 구축하고 과도한 거품 형성 및 배기 필터 막힘 위험을 완화할 수 있습니다.
싸토리우스® HF의 바이러스 제거 성능을 신뢰성® 서비스로 검증하세요: 고순도 바이러스와 전문 지식
초기 단계 개발부터 상용화 생산까지 신속하고 비용 효율적인 일회용 / 하이브리드 솔루션
임상 전 및 임상 바이오의약품의 신속한 생산을 위한 일회용 생물반응기
설치 후 일회용 생물반응기 백 테스트를 위한 압력 감소 방법
연속 배양은 높은 공간-시간 수율과 일정한 배양 환경을 제공하여 제품 품질에 긍정적인 영향을 미칩니다. 특히, 농축된 반-회분식 모드는 이전에 대형 스테인리스 시설에서만 상업적으로 가능했던 2kL 규모의 단일클론항체 상업 제조를 가능하게 합니다. 그러나 이러한 고세포 밀도 배양은 산소 전달 및 이산화탄소 제거와 관련하여 매우 까다롭습니다. 싸토리우스 Biostat STR®는 가장 까다로운 공정에서도 탁월한 성능을 입증했습니다.
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