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매년 1,900만 명 이상이 암 진단을 받고 있습니다. 바이오의약품은 전 세계 환자들의 큰 희망입니다. 하지만 혁신적인 치료법 개발과 새로운 약물 제조는 큰 도전입니다. 바이오의약품의 약속을 실현하기 위해 싸토리우스는 과학자와 엔지니어를 지원하여 그들의 업무를 더 쉽게 만들어 - 새로운 치료법이 환자들에게 더 빨리 도달할 수 있도록 합니다. 이 기사에서 암 치료의 새로운 접근 방식에 대해 자세히 알아보세요.
연간 1,000만 건의 사례로, 암은 전 세계 성인의 주요 사망 원인 중 하나입니다. 왜 그렇게 싸우기 어려울까요? 암은 다양한 형태로 나타나며, 우리 몸의 200개 이상의 세포 유형 각각이 변이되어 암세포로 변할 수 있습니다. 그리고 이는 항상 일어납니다. 다행히 우리 몸은 보통 비정상적인 세포를 식별하고 제거하는 데 매우 능숙합니다. 하지만 세포가 면역 체계를 피해 숨으면, 통제되지 않은 방식으로 성장하여 신체의 다른 부위로 퍼질 수 있습니다.
좋은 소식은 다음과 같습니다: 암의 조기 발견, 선별 검사 및 치료 분야에서 상당한 진전이 있었습니다. 암 유전자가 발견되었고, 바이러스가 질병의 원인으로 확인되었으며, 새로운 유효 성분들이 임상 시험에서 테스트되었습니다. 수술, 방사선 치료, 화학 요법 또는 호르몬 요법과 같은 '전통적인' 치료 방법도 있지만, 단클론 항체나 CAR-T 세포와 같은 혁신적인 바이오의약품 치료법의 도움으로 몇 가지 획기적인 돌파구가 마련되었습니다. 이 두 가지는 면역계가 암세포에 대해 더 잘 대응할 수 있도록 돕는 면역 치료법입니다.
단일클론 항체는 암세포 표면의 특정 분자에 결합하도록 설계되었습니다.
이를 통해 암세포를 신체의 면역 시스템에 노출시켜 암세포의 성장을 막거나, 성장에 필요한 호르몬을 차단하거나, 심지어 암세포를 죽이는 물질을 직접 전달할 수 있습니다. 이러한 항체-약물 접합체(ADC)는 표적 세포에 결합한 후에만 독성 물질을 방출하므로, 기존의 전신 치료법에 비해 건강한 조직의 노출을 제한합니다.
T 세포는 적응 면역 시스템의 일부인 백혈구입니다. 파괴력은 있지만 암세포를 식별하는 데는 능숙하지 않습니다. 연구자들은 이를 가르치는 방법을 발견했습니다: CAR-T 세포 치료법을 개발하기 위해 환자로부터 T 세포를 채취하여 실험실에서 유전자를 변형시킵니다.
그 결과, 세포 표면에 제시되는 CAR(키메라 항원 수용체)라는 특정 단백질을 생성하기 시작합니다. 이 새로운 특성을 갖춘 세포들은 배양되어 환자에게 다시 투여됩니다. CAR는 T 세포가 자물쇠와 열쇠 원리와 유사하게 암세포 표면의 단백질에 결합할 수 있게 해 암세포 파괴 능력을 향상시킵니다.
CAR-T 세포는 생존 세포이기 때문에 체내에서 계속 성장하며 환자를 지속적으로 보호합니다. 이 치료법은 이미 특정 혈액암이나 림프절 암에 성공적으로 사용되었습니다. 과제는 환자 자신의 세포를 기반으로 하기 때문에 각 배치가 고유하여 생산이 복잡하고 비용이 많이 든다는 점입니다.
예방 분야에서는 자궁경부암과 같은 인유두종바이러스(HPV)로 인한 질병을 예방할 수 있는 불활성화 백신이 이미 사용되고 있습니다.
그 외에도 연구자들은 이미 암으로 고통받고 있는 사람들을 위한 치료용 백신을 개발하고 있습니다. 유망한 접근법은 코로나-19에 대규모로 처음 사용된 mRNA 백신으로, 그 작용 메커니즘이 이제 잘 알려져 있습니다: mRNA 분자는 세포에 암세포 표면에 있는 단백질을 생산하는 데 필요한 정보를 제공합니다. 이는 이후 암세포 자체를 향한 면역 반응을 유발합니다. CAR-T 세포 치료법과 마찬가지로, 이러한 백신도 환자와 특정 암 유형에 매우 개별적으로 맞춤 제작될 수 있습니다.
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미래의 과제는 이러한 새롭고 유망한 치료법을 대규모로 사용 가능하고 저렴하게 만드는 것입니다. 이는 제약 산업의 비즈니스 모델과 프로세스를 변화시킬 것입니다. 수백만 명의 환자를 위한 대량 생산 대신, 소수의 환자를 위한 최소 수량이 필요할 수 있습니다.
자체 공장이나 전문 계약 파트너의 생산 대신, 현지 연구소와 병원에서 분산된 생산을 진행합니다. 규모의 경제가 사라지면 비용이 상승합니다. 동시에 누가 생산하든, 어디서 생산하든 약물의 안전성, 순수성, 효능에 대한 타협은 있을 수 없습니다.
강력하고 신뢰할 수 있는 기술과 생물분석 장비를 통해 싸토리우스는 바이오의약품의 개발 및 생산 모든 단계에서 이러한 도전을 극복하는 데 도움을 주고 있습니다.
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2022년 세계 암의 날.
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