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2022년 세계 간염의 날에 세계보건기구(WHO)는 바이러스성 간염 - 바이러스로 인한 간 염증 - 에 대한 예방, 치료 및 관리에 대한 더 나은 접근성 제공의 필요성을 강조하고 있습니다. 싸토리우스는 B형 백신 및 기타 재조합 단백질 백신에 필요한 세포주를 상업적으로 생산하는 고객을 지원합니다.
재조합 단백질은 1980년대 초반부터 백신 산업을 변화시켜, 안전하고 효과적인 백신 개발을 가능하게 했습니다. 오늘날 이들은 백신 파이프라인의 상당 부분을 차지하며, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV), 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 새로운 세대의 인플루엔자 백신 및 B형 간염과 같은 바이러스 관련 질병에 대한 유망한 후보군을 포함하고 있습니다.
A, B, C, D, E 등 5가지 주요 간염 바이러스 유형이 있으며, 이들은 전파 방식, 질병의 심각성, 지리적 분포 등에서 차이가 있습니다.
A형과 E형 간염은 덜 위험하고 환자가 치료 없이 회복될 수 있지만, B형, C형, D형 바이러스 감염은 치명적이며, 종종 발견되지 않기 때문입니다. 만성 감염의 경우 간경화나 간암과 같은 후기 합병증의 위험이 있습니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면, 2019년 기준으로 전 세계적으로 약 2억 9,600만 명이 만성 B형 간염과 함께 살고 있으며, 매년 150만 건의 새로운 감염이 발생하고 있다.
B형 간염 바이러스에 대한 예방 백신이 있으며, 이는 백신 접종자의 최대 95%를 약 10년 동안 보호할 수 있다. 이 백신은 생명공학 기술을 사용하여 생산된 재조합 단백질 백신이다.
싸토리우스 기술은 재조합 단백질 백신 생산을 지원합니다
재조합 백신은 보통 병원체의 단일 비활성 항원을 포함합니다. B형 간염의 경우, 원하는 항원에 대한 청사진을 포함하는 유전자는 1970년대에 이미 분리되었습니다. 오늘날 백신을 생산하기 위해, DNA 서열은 보통 효모 세포와 같은 숙주 생물체에 삽입되며, 이후 발효조에서 증식하고 B형 간염 항원을 생성합니다. 공정 마지막에 효모 세포는 원하는 항원을 추출하기 위해 분해됩니다. 마지막으로, 항원은 정제되어 백신으로 제형화됩니다.
싸토리우스 제품은 현재 사용 가능한 20여 개의 B형 간염 백신 생산에 관여하고 있습니다. 고생산성 세포주 개발부터 정제까지, 싸토리우스 기술은 백신 제조업체가 세포주 개발 중 더 빠르게 결과를 달성하고 생산 공정을 최대한 활용할 수 있도록 돕습니다.
고처리량 세포 배양 시스템 Ambr® 15와 Ambr® 250는 다중 병렬 미니 바이오리액터와 자동화 기능을 통해 안정적이고 생산성 높은 안전한 세포주 개발을 가속화합니다.
Ambr® 내의 아직 상대적으로 작은 단백질 생산은 Biostat® 일회용 바이오리액터(예: Biostat® RM 또는 Biostat® D-DCU)를 통해 원활하게 증가될 수 있습니다. 여기서 효모 세포는 최적의 성장 조건을 찾으며, BioPAT® Spectro와 같은 공정 분석 기술은 공정 제어 및 모니터링을 가능하게 합니다.
충분한 단백질이 생산되면 수확 및 정제가 이루어집니다: 효모 세포 파편과 불순물을 제거해야 합니다. Hydrosart®는 이 공정 단계를 위한 고성능 횡류 멤브레인입니다.
싸토리우스는 항원의 신속하고 효율적인 정제와 제품 농축을 보장하기 위한 다양한 크로마토그래피 수지를 보유하고 있습니다. Sartopore® Platinum과 같은 무균 필터는 최종 충전 과정에서 미생물 오염을 방지하고 환자에게 안전한 백신을 제공합니다.
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싸토리우스의 가장 북쪽에 위치한 두 개의 사이트에서, 안드레아스 노렌을 중심으로 한 데이터 분석 전문가 팀이 세계적 수준의 데이터 기반 생물공정 소프트웨어 솔루션을 개발하고 있습니다.
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