생물용접기 S 자동 무균 PVC 및 TPE 튜브 용접기

바이오웰더® S: PVC 및 TPE 튜브용 자동 무균 용접

안전하고 노동 집약적이지 않은 처리로 CGT 프로세스 간소화

바이오웰더® S는 세포 및 유전자 치료(CGT) 제품 개발과 우수 제조 관행(GMP) 요구 사항을 지원하기 위해 개발되었습니다. 이는 비분류 환경과 등급 B 및 C 청정실에서 작은 폴리염화비닐(PVC) 및 열가소성 엘라스토머(TPE) 튜빙의 빠르고 무균 연결을 가능하게 하여 - 무지 제조를 지원하면서 운영 비용을 낮게 유지하는 데 도움을 줍니다.

탁월한 유연성: 모든 상황에 적합
  • 건조, 습식 및 액체 충전 튜브를 즉시 용접
  • 범용 매개변수, 별도 액세서리 불필요
세포 및 유전자 치료용 용접에 적합
  • 대부분의 크기 및 재료 지원
  • 21 CFR 파트 11 | EU GMP 부록 1을 지원하는 전자 기록
30초 내 완전한 용접 사이클
  • 1분 후 켜지고 30초 내에 용접됩니다
  • 외부 전원 공급이 중단되어도 주기를 완료합니다

세포 및 유전자 치료를 위한 바이오웰더® S

Biowelder® S는 기본적으로 세포 및 유전자 치료 생물학적 공정의 세포 소싱부터 동결보존까지 대부분의 튜브 크기와 재료를 지원합니다. 이를 통해 관류 공정 및 세포 및 유전자 치료의 생물학적 공정 전반에 걸쳐 고속 및 저비용으로 무균 튜브 연결을 간소화할 수 있습니다.

PVC 및 TPE 튜브용 GMP 준수 무균 용접

기존 용접기는 수평 이동으로 홀더당 하나의 튜브 크기만 지원하는 반면, Biowelder® S는 수직 이동을 사용하여 홀더 교체 없이 세 가지 다른 튜브 크기를 커버할 수 있습니다.

Biowelder® S 카트리지는 최대 50개의 스테인리스 스틸 블레이드를 포함하며, 절단 및 용접 중 열 분포를 최적화하도록 설계된 높은 수준의 균일성을 가집니다.

이 장치는 5인치 터치스크린을 통해 작업자를 시각적으로 안내하여 자동화되고 사용하기 쉽습니다.

견적 요청


Biowelder® S 자동 무균 용접 장치

자동화 및 직관적 작동

5인치 터치스크린에 시각적 안내가 표시되는 완전 자동화된 용접 프로세스.

유연성

Saint-Gobain Tygon® ND 100-65 및 C-Flex® 374, Tuflux® TPE, RAUMEDIC의 MED 6536을 포함한 일반적인 튜빙에 대해 검증됨. 품질 보증을 위한 검증 가이드 제공.

짧은 용접 시간

30초 내에 빠르고 안정적이며 자동화된 연결을 생성합니다.


빠르고 유연하며 자동화된 용접을 위해 설계됨

Biowelder® S는 CGT 및 GMP 제조에서 무균 열 용접의 필요성을 충족하도록 설계되었습니다. PVC 또는 TPE로 만든 두 튜브를 무균으로 연결할 수 있습니다. 작업 종료 시 장치는 하나의 용접된 튜브와 두 개의 남은 끝단을 폐기합니다.

세포 및 유전자 치료 프로세스 간소화

모든 상황에 적합한 용접기로 CGT 워크플로우 향상

전통적으로 대부분의 세포 및 유전자 치료 용접기는 수혈 또는 생물의약품 응용을 위해 개발되었습니다. 하지만 이들은 한계가 있습니다 — 모든 크기를 지원하지 못하거나 PVC와 TPE 모두에서 작동하지 않아 사용자가 단일 응용 프로그램에 여러 장치를 구매해야 합니다. 이는 초기 투자 및 유지 보수 측면에서뿐만 아니라 더 많은 장비가 실험실 또는 제조 영역의 작업 공간을 증가시키기 때문에 공간 측면에서도 더 비용이 많이 듭니다.

세포 및 유전자 치료에 필요한 모든 관련 크기의 PVC와 TPE를 지원하는 Biowelder® S는 세포 소싱부터 동결 보존까지 무균 연결을 간소화하도록 설계되었습니다.

바이오웰더® S | 하나의 장치로 종합 용접

바이오웰더® S는 GMP 및 CGT 제조를 위한 무균 열 용접을 가능하게 하도록 설계되었습니다. 이 장치는 자동화되어 있고 사용하기 쉬우며, 5인치 터치스크린을 통해 작업자에게 용접 과정을 시각적으로 안내합니다. 용접 로그와 감사 추적은 USB 또는 이더넷을 사용하여 쉽게 내보낼 수 있어 종이 없는 간편한 문서화가 가능합니다.

바이오웰더® S 구성 요소, 액세서리 및 서비스

성능을 최대화하고 싸토리우스의 일회용 구성 요소, 액세서리 및 서비스로 중단 없는 운영을 보장하세요.

바이오웰더® S 카트리지

용접기는 단 하나의 소모품인 바이오웰더® S 카트리지만 사용하며, 각 용접 후 블레이드를 폐기하여 무균 상태를 보장합니다.

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트레이 인서트

용접기에 여러 가방을 쉽게 운반할 수 있도록 추가 트레이 인서트로 유연성을 높이세요.

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악기 성능 최적화

연구 및 생물 제조 장비의 수명을 최대화하고 가동 중단 시간을 최소화하려면 Sartorius의 서비스를 이용하세요.

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Biowelder® S에 대해 자세히 알아보기

자주 묻는 질문

무균 튜브 용접은 분류된 또는 분류되지 않은 환경에서 튜브를 연결합니다. Biowelder® S는 무결성을 보장하기 위해 깨끗하고 뜨거운 블레이드를 사용하여 자르고 용접합니다.

무균 검증, 용접 품질, 재료 호환성, 사용 용이성 및 산업 규정 준수가 핵심 요인입니다. Biowelder® S는 입증된 박테리아 챌린지 테스트를 통해 무균적이고 신뢰할 수 있는 용접을 보장합니다.

예. Biowelder® S는 세 가지 다른 크기로 PVC에서 PVC 튜빙과 TPE에서 TPE 튜빙을 용접할 수 있습니다.

용접기는 세포 소싱 및 생물 공정과 같은 의료 응용 분야를 위해 PVC를 지원하고, TPE를 지원해야 하며, 신뢰성, 사용 용이성, 규제 준수 지원도 제공해야 합니다.

무균 커넥터는 오염을 최소화하면서 연결을 생성하기 위해 무균 인터페이스를 활용합니다. 비무균 환경에서 무균성을 유지하기 위해 자체 밀봉 기능을 활용합니다.

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