싸토리우스플로우® 4500 상업용 단일 사용 접선 흐름 여과 시스템

효율적이고 확장 가능한 자동화 공정의 단일 사용 시스템

싸토리우스플로우® 4500 단일 사용 접선 흐름 여과(SUTFF) 시스템은 200~2000L(1~15kg)의 배치 볼륨에 대해 완전 자동화된 한외여과 및 투석여과(UF|DF) 공정을 실행하기 위한 사용자 친화적인 제어 기능을 제공합니다. 이 시스템은 컴팩트하고 홀드업 볼륨이 낮으며, 3~10m²의 카세트 표면적과 2.69 및 5m² 여과 영역의 중공 섬유 모듈을 실행할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다(사용 가능한 필터 영역은 필터 유형 및 공정 매개변수에 따라 달라집니다).

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상업용 제조에 효율적

생산 규모에서 운영되는 단일 사용 한외여과(TFF) 애플리케이션의 효율성을 위해 설계됨

고도로 자동화됨

사용자 친화적인 공정 단계 편집기로 자동화 간소화

유연하고 확장 가능한

변화하는 요구사항에 적응할 수 있는 쉬운 스케일업과 유연성을 제공하는 시스템

사용하기 쉬운

신속한 일회용 흐름 키트 교체 및 청결성으로 가동 중단 시간 최소화

싸토리우스 플로우 4500 시스템 컨셉

SUTFF 시스템은 하드웨어, 제어 장치 및 일회용 유동 키트를 결합합니다.

  • 스마트하고 사용자 친화적인 설계로 완전 자동화된 TFF 작업을 간소화합니다.
  • 완전한 일회용 흐름 키트는 중요한 센서와 계측기를 통합합니다
  • 200에서 2000 리터 규모의 단클론항체, 재조합 단백질 및 백신의 배치 볼륨에 대한 자동화된 처리를 지원합니다
  • 일회용 센서가 공정을 완전히 모니터링하고 제어합니다

직관적이고 완전 자동화된 공정 제어

프로세스 단계 편집기를 통해 자동화가 가능하며, 작업을 자동화하기 위한 간단하고 사용자 친화적인 인터페이스입니다.

  • 소프트웨어는 21 CFR Part 11을 준수합니다
  • 전도도, 농축액 부피, 투과액 부피, 백 무게와 같은 하나 이상의 매개변수를 기반으로 프로세스 단계를 진행하기 위한 전환 지점을 선택하세요
  • 루프와 점프 기능을 사용하여 선택적 단계 반복을 생성하고 유연성 향상
  • 각 단계에 대한 배치 보고서 생성

프로세스 개발에서 싸토리우스 GMP 상업용 제조로의 스케일업 용이성

고유한 일회용 흐름 경로를 가진 싸토플로우® 4500은 다중 제품 시설에서 향상된 턴어라운드 효율성, 감소된 세척 검증, 최소화된 생물학적 부담 위험 및 제품 이월을 특징으로 합니다.

  • 일관된 제품 품질
  • 현저하게 증가된 생산성
  • 통합 소프트웨어에 의해 제공되는 제어 및 모니터링을 통한 더 긴 런타임

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싸토리우스 싸토플로우® 4500에 대해 더 알아보기

일반 사양

무게

420 kg

시스템 치수

EMEA | 아시아: 1,920 × 1,000 × 1,718 mm (공칭)

미국: 1,980 × 1,120 × 1,730 mm (공칭)

시스템 사양

멤브레인 면적

최대 10 m² (평면 시트)

2.69 m² 및 5 m² (중공사)

유량 / 펌프 용량 - 재순환

100 – 4,500 L/h

유량 / 펌프 용량 - 배치 공급 | 버퍼 펌프

20 - 900 L/h

공급 및 농축액 라인의 용량

2.5 L (1인치 튜빙 사용)

자동화 수준

완전 자동

공정 모드 (다중 사용 / 단일 사용)

단일 사용

cGMP 가용성

최대 압력

4 바 | 58 psi

웨트웨어 사양

튜브 ID

1" 피드/농축액

연결

온도 제어

센서

압력, 유량, 전도도, pH, 온도 및 UV

관련 자산

데이터시트

싸토리우스 싸토플로우® 4500: 단일 사용 접선 흐름 여과 시스템

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기술 노트

싸토리우스 싱글-유즈 탄젠셜 플로우 여과(SUTFF) 플로우 키트의 추출물 요약

PDF | 306.7 KB
애플리케이션 노트

싸토리우스의 단일 사용 접선 흐름 여과(SUTFF)로 규모와 속도 최대화

PDF | 1.1 MB

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