2단계: 공정 개발
더 많은 개발 프로젝트를 병렬로 진행하세요
싸토리우스의 새로운 완전 자동화된 미니바이오리액터 시스템 Ambr® 250을 통해 12개 또는 24개의 실험을 병렬로 수행하고, 더 낮은 비용으로 더 많은 개발 프로젝트를 성공적으로 수행하세요. 세포 배양 공정 조건을 최적화하고, 예측 가능한 공정 데이터를 생성하며, Biostat® STR 대규모 단일 사용 바이오리액터 플랫폼으로 자신감 있게 스케일업하세요. 이는 완전히 확장 가능한 검증된 교반 탱크 설계를 기반으로 합니다. 통합된 DoE 및 MVDA 소프트웨어 도구를 사용하여 초기 단계부터 QbD 전략을 구현하고, 적당한 리소스 투자로 설계 공간을 정의하고 공정을 이해할 수 있습니다. BioPAT® MFCS를 사용하여 초기 공정 개발부터 생산까지 모든 공정 데이터를 쉽고 빠르며 신뢰할 수 있는 방식으로 공정 정보를 지식으로 변환하세요.
BioPharm International에 게재된 '상업용 화학적으로 정의된 배지와 마이크로바이오리액터를 통한 신속한 초기 공정 개발' 기사를 더 자세히 읽어보세요.
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당사의 고처리량 다중 병렬 생물반응기 시스템 싸토리우스 Ambr® 250은 일회용 생물반응기 용기와 사용하기 쉬운 소프트웨어와 함께 제공됩니다. 이를 통해 과학자들은 실험당 비용을 줄이면서 동시에 여러 실험을 병렬로 관리할 수 있습니다. 일회용 pH 및 DO 프로브가 있는 최대 24개의 이지 커넥트 용기를 1시간 미만에 신속하게 교체할 수 있습니다. 완전 자동화된 배지 충전 및 접종, 유연하고 자동화된 반회분 배양 전략 및 샘플링.
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스케일업 및 스케일다운 활동 간소화
싸토리우스의 일회용, 교반식 탱크 설계의 경직 벽면 및 백 바이오리액터 용기는 유리 및 스테인리스 스틸 바이오리액터에서 입증된 엔지니어링 원칙을 기반으로 합니다: 중앙 교반 샤프트, 러시톤 터빈 및 저전단 3-블레이드 세그먼트 임펠러 선택, 용기 및 임펠러 치수의 기하학적 유사성, 그리고 유사한 링 및 마이크로스파저 설계. 우리는 혼합 시간, 산소 전달 및 동력 입력에 대한 광범위한 바이오리액터 엔지니어링 데이터를 통해 귀하의 스케일업 및 스케일다운 활동을 지원합니다.
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우리는 다양한 센서, 분석기 및 생물공정 최적화 프로세스 제어 및 소프트웨어 도구로 생물반응기 기능을 향상시킵니다. BioPAT® 화학계량학 도구상자의 장점을 활용하고 기존 프로세스 제어 소프트웨어 BioPAT® MFCS | win에 고급 다변량 방법의 기능을 통합하세요. 중요한 공정 매개변수와 최적 범위를 식별하고 설계 공간을 추정하세요. 배치와 규모를 비교하고, 주요 트렌드, 상관관계, 패턴 및 관계를 식별하세요.
당사의 공정 개발 및 업스트림 전문가 팀은 세포주 및 배지 개발부터 공정 최적화 및 특성 분석까지 귀사의 업스트림 공정 최적화를 지원합니다. 단일클론항체 공정에 대한 전체적인 관점을 제공하고, 업스트림과 다운스트림을 연결하며, 최신 혁신 기술에 대한 지식을 공유하여 공정을 개발에서 제조 단계로 이끌어 드리겠습니다.
싸토리우스의 Virosart® HF의 바이러스 감소 성능을 검증하세요: 고도로 정제된 바이러스와 전문 지식을 갖춘 Confidence® 서비스
초기 단계 개발부터 상용화 생산까지 신속하고 비용 효율적인 일회용 / 하이브리드 솔루션
CHO 클론의 성능을 표준 플랫폼 공정에서 평가 및 비교하거나 병렬로 배지 및 배양액 조성을 스크리닝합니다.
이 프레젠테이션은 공정 개발 팀이 전문가 및 서비스의 통합 네트워크를 통해 mAb 개발 지원을 어떻게 한 차원 높은 수준으로 끌어올리는지 설명합니다. PD 팀은 적절한 클론 선택, 고처리량 스크리닝 및 업스트림 공정 규모 확대, 완전한 분석 테스트 목록에 대한 가이드 및 실행, 그리고 벌크 의약품 물질에 이르기까지의 완전한 다운스트림 공정 개발 노하우를 지원해 드립니다.
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