Flexact^® 모듈형 | 일회용 자동화 솔루션

자동화 시퀀스:

1. 필터 사전 세척 (선택사항)
2. 공급 탱크 사전 충전
3. 배지 분말 추가
4. 균질화 (pH 조절)
5. 최종 충진 및 pH 조정 (산 & 염기)
6. 필터 이송을 수신 탱크로 이동

Flexact^® MP는 바이오의약품 공정에 특화된 표준화된 구성 가능한 솔루션입니다. 50L부터 3,000L까지의 전체 개발 주기 및 생산 능력 요구사항을 다룹니다. 이 시스템은 모든 중요 매개변수에 대해 레시피 기반 제어를 제공합니다. 자동화를 통해 운영자는 미디어 준비 작업 중 다른 작업을 수행할 수 있습니다.

이 단위 작업은 종종 별도의 미디어 준비 공간/영역(클린룸 영역 1)에 배치됩니다. 주요 과제는 무균 및 대부분 마이코플라스마 없는 필터링과 수신 백에 충진하는 것입니다. 미디어는 정의된 pH 및 전도도 값을 가져야 합니다. 미디어는 낮은 용해도 또는 높은 점도를 가질 수 있는 다양한 구성 요소로 준비됩니다. 미디어 구성 요소는 고체(혼합 백을 통한 분말 추가) 또는 액체(2D 백 및 적정 라인을 통해) 형태로 추가될 수 있습니다. pH 조정은 완충액 강도, 산/염기 강도-부피 및 적정 라인 직경에 따라 달라집니다. 따라서 축소 시험이 권장됩니다.

자동화 시퀀스:

1. 사전 세척 (선택사항)
2. 공급 탱크 사전 충전
3. 버퍼 파우더 추가
4. 균질화 (전도도 모니터링)
5. 최종 충전 및 액체 조정
6. 필터 이송을 수신 탱크로 이동

Flexact^® BP는 바이오의약품 공정의 버퍼 준비를 위해 특별히 설계된 표준화된 구성 가능한 솔루션입니다. 50L부터 3,000L까지의 전체 개발 주기와 생산 능력 요구사항을 다룹니다. 이 시스템은 모든 중요 매개변수에 대해 레시피 기반 제어를 제공합니다. 자동화를 통해 운영자는 미디어 준비 작업 중 다른 작업을 수행할 수 있습니다.

단위 공정은 종종 별도의 버퍼 준비 공간/영역(클린룸 영역 1)에 배치됩니다. 주요 과제는 분말 혼합 시간과 수신 백에 대한 미립자 여과 충전입니다. 버퍼는 정의된 pH 및 전도도 값을 가질 수 있습니다. 버퍼는 낮은 용해도 또는 높은 점도를 가질 수 있는 다양한 구성 요소로 준비됩니다. 버퍼 구성 요소는 고체(정전기 방지 백을 통한 분말 첨가) 또는 액체(2D 백 및 적정 라인을 통해) 형태로 추가될 수 있습니다. 조정은 버퍼 강도, 산/염기 강도, 부피 및 적정 라인 직경에 따라 달라집니다. 따라서 축소 시험이 권장됩니다.

자동화 시퀀스:

1. 깊이 필터의 사전 세척 및 배수
2. 생물반응기에서 수신 탱크로 필터 이동
3. 버퍼 플러시

싸토리우스 Flexact^® CC는 바이제약 공정의 세포 제거 및 정제를 위해 특별히 설계된 표준화된 구성 가능한 솔루션입니다. 이 시스템은 레시피 기반 제어를 통해 생산 바이오 반응기에서 세포를 제거하고 상층액을 정제하여 수신 탱크에 세포 없는 용액을 생성합니다. 전체 응용 과정에서 시스템은 모든 중요한 공정 매개변수를 전자 배치 기록에 수집합니다.

자동화 시퀀스:

1. 필터 사전 세척 (선택사항)
2. 컬럼 사이클 n으로 공급 탱크 채우기
3. 저 pH 조정 (산성)
4. 1차 탱크에서 시간 제어 배양
5. 2차 탱크로 이송
6. 중화 (염기성)
7. 온도 조절 수신 탱크로 필터 이송
8. 컬럼 사이클 n+1의 공급 탱크 채우기

싸토리우스 Flexact^® VI는 바이오의약품 공정의 바이러스 불활성화를 위해 특화된 표준화된 구성 가능한 솔루션입니다. 두 가지 애플리케이션 변형(1-탱크 또는 2-탱크)으로 제공되며, 이 시스템은 레시피 기반 제어를 통해 바이러스 불활성화의 저pH 주기를 관리하고, 수용 탱크로 입자 여과 이전으로 종료됩니다. 전체 애플리케이션 과정에서 시스템은 모든 중요한 공정 매개변수를 전자 배치 기록으로 수집합니다.

자동화 시퀀스:

1. 사전 세척 및 습윤화 (선택적 사전 사용 바이러스 필터 무결성 테스트용)
2. 평형화
3. 여과
4. 사후 세척 (싸토리우스 체크 5를 통한 사후 사용 무결성 테스트용)
5. 사용 후 무결성 테스트

싸토리우스 플렉삭트^® VR은 바이오의약품 공정의 바이러스 제거를 위해 특화된 표준화된 구성 가능한 솔루션입니다. 50L부터 2,000L까지의 전체 생산 볼륨 요구사항을 해결합니다. 이 시스템은 볼륨 요구사항을 충족하기 위한 광범위한 저맥동 일회용 펌프 시스템을 포함하고 있습니다. 모든 중요한 응용 단계는 전자 배치 기록에 모든 중요한 공정 매개변수를 수집하는 레시피 제어 방식으로 진행됩니다.

자동화 시퀀스:

1. 충전 재순환 탱크
2. 필터의 분리된 버퍼 세척 (선택적 살균)
3. 농축액 (TMP 또는 일정한 유량 제어)
4. 투석여과액
5. 최종 농축액 (TMP 또는 일정한 유량 제어)
6. 외부 회수로 필터 전송 (선택사항)

플렉삭트^® CF는 혁신적인 일회용 기술과 레시피 기반 제어를 결합하여 탁월한 횡류 여과 성능을 제공합니다. 용액용 필터 루프 어셈블리는 무균 상태로 공급되며 즉시 사용할 수 있습니다. 모든 하드웨어, 소프트웨어 및 웨트웨어는 단일클론 항체 또는 재조합 단백질 정제와 같은 다양한 다운스트림 공정에 사용되는 한외여과 및 투석여과 애플리케이션에 최적화되어 있습니다.