마스터. 충전. 완성. 최종 제제 및 충전 과정 제어

충전 및 마무리 작업에 자신감 있게 집중

충전 및 마무리의 모든 단계를 위한 솔루션 및 지원

환자 안전과 치료 효과는 최종 제제 및 충전 과정의 성공에 달려 있습니다. 환자에게 적용되기 직전의 최종 단계인 충전 및 마무리 공정은 정밀성, 품질, 성능을 요구합니다. 유연한 일회용 솔루션, 신뢰할 수 있는 규제 전문성, 업계 최고 수준의 지원을 제공하는 공급업체를 선택함으로써 모든 단계와 제품에 대한 신뢰를 보장하세요.

전문가 공정 점검 예약

오늘의 도전을 내일의 장점으로 전환

오늘날의 제조 과제는 새로운 수준의 지원을 요구한다

제품이 환자에게 도달하기 전 최종 단계인 충전 및 마무리는 약물 개발에서 중요한 역할을 한다. 품질 표준, 다양한 제조 요구사항, 진화하는 규제 환경 외에도, 업계는 저용량 치료제와 다중 제품 시설의 성장으로 인한 압박을 받고 있으며, 이는 유연한 제조에 대한 필요성 증가로 이어지고 있다. 치료 요구를 충족하기 위해서는 적응 가능한 솔루션을 수용하고 오늘의 과제를 내일의 기회로 전환할 수 있는 원활한 지원을 보장해야 한다.

적응하라. 충전하라. 마무리하라.

하나의 솔루션으로 다양한 제조 요구를 충족할 수 있다면?

충전 및 마무리 공정에서 성공하기 위해서는 여러 제품에 걸친 다양한 제조 요구사항을 조율해야 합니다. 당사는 충전 및 마무리 분야의 수십 년 경험을 바탕으로 고객의 특정 요구를 충족시키며, 고객과 직접 소통하여 필요한 사항을 이해하고 프로세스를 그에 맞게 조정합니다.

  • 다양한 구성요소 옵션을 갖춘 유연한 일회용 설계
  • 최종 충전 공정의 복잡한 제조 요구사항을 충족하기 위한
  • 사전 검증된 솔루션의 포괄적 포트폴리오

전문가 공정 점검 예약

준수. 충전. 완성.

진화하는 규제에 앞서 대응할 수 있다면 어떨까?

진화하는 규제 환경을 따라가기 위해서는 신뢰할 수 있는 솔루션과 더 중요한 작업에 투자할 수 있는 시간이 필요합니다. 우리는 도전 과제를 예측하고 조기에 솔루션을 적용하여 규제 준수의 스트레스 없는 경로를 지원합니다.

  • 규제 요건을 성공적으로 탐색한 입증된 경험
  • 유연성을 지원하고 오염 위험을 최소화하도록 설계된 기술
  • 문서화 및

전문가 공정 점검 예약

협업. 충전. 완성.

하나의 공급업체가 모든 서비스 요구사항을 충족시킬 수 있다면 어떨까?

제조 과정에서는 종종 발생하는 요구사항을 관리할 수 있는 여러 공급업체를 선택해야 합니다. 신뢰할 수 있는 제품을 넘어, 저희는 모든 단계에서 포괄적인 문서와 현장 지원을 제공합니다. 따라서 귀하는 더 중요하고 생산적인 작업에 시간을 투자하면서 품질을 유지할 수 있습니다.

  • 글로벌 및 로컬 현장 지원
  • 경험 많은 전문 분야 전문가 팀
  • 충전 라인 및 1차 포장 구성요소 제조업체와의 강력한 관계

전문가 공정 점검 예약

우리의 도움말: 싸토리우스의 충전 및 마무리 접근법

싸토리우스는 충전 및 마무리가 부차적인 고려사항이 되어서는 안 된다고 믿습니다 — 귀하의 마지막 단계를 우리의 최우선 순위로 취급합니다.

우리의 접근법은 검증된 일회용 기술, 규제 전문성, 그리고 실질적인 협업을 결합하여 제품 품질을 보호하고, 운영을 간소화하며, 자신감 있게 확장할 수 있도록 돕습니다. 고가의 바이오의약품이나 첨단 치료제를 충전하든 간에, 우리의 솔루션은 귀하의 공정에 강제로 끼워 맞추는 것이 아니라 적응하도록 설계되었습니다.

Your fill and finish journey, and where we add value 
From final formulation to aseptic fill, each step is critical — and carries unique risks. Here’s where Sartorius helps you stay ahead:

미래 대비 충전 및 마무리

해동부터 최종 충전까지 유연성, 품질 및 안전을 위해 설계된 포트폴리오에 대한 대화형 가이드

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귀하를 위해 설계됨: 다양한 고객을 지원하는 방법

글로벌 바이오제약 리더부터 민첩한 위탁개발생산(CDMO) 및 원장비제조사에 이르기까지, 싸토리우스의 솔루션은 모든 규모에서 실질적인 성과를 제공하고 있습니다. 기존 공정을 최적화하거나, 새로운 시설을 런칭하거나, 처음부터 플랫폼을 구축하든 간에, 우리는 유연한 솔루션, 규제 인사이트, 귀사의 운영에 맞춘 밀착 지원으로 귀사와 함께합니다. 싸토리우스와 협력하여 제제, 무균 충전, 공정 관리의 도전과제를 극복한 조직들의 사례를 살펴보세요.

자체 제조(제약) 팀은 변동하는 시장, 다양한 분자, 복잡한 규제 요건을 항해하면서 동시에 시장 출시 시간과 환자 접근성을 유지해야 하는 지속적인 압박에 직면해 있습니다. 싸토리우스는 모든 단계에서 위험을 최소화하고, 공정 자동화를 강화하며, 핵심 운영을 간소화하는 데 도움을 주는 첨단 기술과 포괄적 지원을 갖춘 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

 

자체 바이오제약 | 한국

단일사용 시스템에 대한 제한된 경험

실습 교육, 설계 협업 및 현장 데모

목적에 맞는 일회용 충전 세트의 확신할 수 있는 도입

사례 연구 읽기

자체 백신 제조사 | 한국

격리기 내부 공간 부족

무균 이송 설정이 된 외부 유연 일회용 백

격리기 인프라 수정 없이 안전하고 효율적인 충전 달성

자체 바이오파마 | 덴마크

: 무균 이송 중 오염 위험

: 완전 자동화를 지원하는 맞춤형 신속 이동 포트

오염 위험 감소 및 원활한 자동화 워크플로우 구현

 

자체 바이오의약품 | 미국

Challenge: 유해 폐기물의 안전한 취급

Solution: 밀폐된, 감마선 멸균된 베타 백 시스템

주요 결과: 무균 상태 유지를 위한 폐기물 처리 중 보호 작업자

 

자체 바이오의약품 | 미국

Challenge: 더 나은 서비스 및 포트 신뢰성 필요

생물학적 안전 포트 개선 및 미국 서비스 범위 확대

중요 충전 작업을 위한 시스템 가동 시간 및 현지 지원 향상

 

자체 세포 & 유전자 치료제 | 미국

Challenge: 제한된 공간의 소규모 세포 및 유전자 치료제 어플리케이션

Solution: 충전 및 완성 과정의 소형 Flexsafe 서지 백 사용

주요 결과: 최소 공간과 최대 유연성을 위한 최적화된 최종 충전

 

더 많은 스토리 읽기

사례 연구

제로부터 최종 충전까지: HUGEL이 첫 일회용 라인을 구현한 방법

HUGEL이 설치 시간을 90% 단축하고, 배치 생산량을 높이며, Annex 1 기준을 충족한 방법에 대해 알아보세요.

위탁개발생산(CDMO)은 다양한 고객 요구를 관리하고, 제품 품질을 유지하며, 규제의 복잡성을 탐색해야 하고, 급변하는 환경에서 경쟁력을 유지해야 하는 압박에 직면해 있습니다. 당사의 충전 및 완성 솔루션은 첨단 기술, 맞춤형 제품, 포괄적인 지원을 결합하여 운영을 최적화하고, 위험을 줄이며, 처음부터 끝까지 일관된 생산성을 보장하는 데 도움을 드립니다.

 

위탁개발생산(CDMO) | 이탈리아

: 까다로운 제형 공정

: 고급 혼합 기술의 통합

: 간소화된 취급으로 일관된, 확장 가능한 제형 달성

위탁개발생산 | 프랑스

Challenge: 페트리 접시의 비효율적인 제거

Solution: 무균 이동을 위한 무균, 맞춤형 베타백

주요 결과: 오염 위험을 줄인 간소화된 페트리 접시 취급

 

OEM 제조업체에서는 공정 전반에 걸쳐 기술적 전문성과 규제 지원을 모두 제공할 수 있는 유연한 공급업체를 찾아야 합니다. 당사의 충전 및 마무리 솔루션은 첨단 기술, 광범위한 구성요소, 현장 지원을 바탕으로 다양한 고객 요구와 규제 변화에 적응하면서 장애물을 제거하고, 공정 효율성을 최적화하며, 제품 품질을 보장할 수 있도록 지원합니다.

 

OEM(충전 기계) | 이탈리아

제한된 격리기 공간 및 장갑 없는 개입 필요

자동 니들 이송을 위한 맞춤형 신속 이동 포트 및 베타백의 2D 충전 백

격리기 내부에서 운영자 개입 없이 완전 자동화된 충전 활성화

OEM (충전 기계) | 독일

도전 과제: PUPSIT의 자동화 복잡성

솔루션: 자동화 공정 지원을 위한 일회용 PUPSIT 설정 기술 지원

신뢰할 수 있는 자동화된 PUPSIT 워크플로우의 가속화된 협업 개발

OEM(부품 공급업체) | 독일

도전 과제: 가시적 입자 관리

솔루션: 품질 위험관리 및 제품 개선

개선된 제품 품질 및 조정된 입자 사양 준수

OEM(충전기) | 미국

도전 과제: 글러브리스 아이솔레이터 상호작용을 갖춘 컴팩트 설계

솔루션: 소형 기계용 표준화된 튜빙, 니들 및 서지 백

주요 결과: 소규모 시스템을 위한 공간 절약형, 규정 준수 충전 설정 활성화

고객 추천

Bausch+Ströbel의 턴키 프로젝트 및 신기술 책임자

위르겐 M. 메츠거

싸토리우스의 무균 이송 시스템에서 바우쉬+스트뢰벨은 바이오세이프 포트와 소모성 이송 백과 같은 중요한 역할을 인식하고 있습니다. 무균성, 규정 준수, 운영 효율성을 유지하는 데 이러한 솔루션이 얼마나 필수적인지 직접 목격했습니다. 제약 산업은 협업을 통해 번성하며, 싸토리우스와의 파트너십은 혁신, 품질, 규제 우수성에 대한 공유된 헌신을 보여줍니다. 함께 협력함으로써 대규모 및 소규모 배치 제조를 위한 최첨단 솔루션을 지속적으로 제공하여 산업의 끊임없이 변화하는 요구를 충족시키고 있습니다.

자세히 알아보기

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웨비나 | 충전 및 마무리의 중요한 단계 지원

현장의 실제 인사이트와 사례를 통해, 글로벌 충전 및 마무리 팀이 모든 단계에서 파트너를 어떻게 지원하는지 알아보세요.

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